A jód[131I] metuximab injekció klinikai nyoma CIK sejtekkel a hepatocelluláris karcinóma megelőzésére

Az elsődleges májrák (a továbbiakban: PLC) a rosszindulatú daganatok egyik leggyakoribb típusa a klinikai gyakorlatban. Globális elterjedtsége évről évre növekszik, és meghaladja az évi 626 000-et. Az összes rosszindulatú daganat között az 5. helyen áll, halálozási aránya megközelíti az évi 600 000-et, és a daganatokkal összefüggő halálozások 3. helyévé vált. Kína, mint a PLC egyik legelterjedtebb régiója a világon, körülbelül 55%-os morbiditási népességgel rendelkezik. A daganatos halálozások között a második helyen áll a tüdőrák mögött. Tehát a PLC komoly veszélyt jelentett a kínai állampolgárok egészségére és életére. A sebészeti reszekció maradt a PLC első terápiás választása. A PLC betegség lefolyása azonban alattomos. A klinikai gyakorlatban a PLC-betegek kevesebb mint 30%-a kezelhető hepatectomiával. És a műtét utáni recidíva és metasztázis előfordulása magas szinten marad. Amint azt a Kínában végzett nagymintás klinikai vizsgálatok kimutatták, a PLC 5 éves posztoperatív kiújulási aránya 61,5% volt. A vonatkozó tanulmányok azt mutatják, hogy a PLC sebészeti terápiája szűk keresztmetszetbe ütközött az elmúlt évtizedben, és a posztoperatív recidíva vagy metasztázis kontrollaránya alapvetően változatlan maradt. Ezért a PLC kiújulása és metasztázisa fontos korlátozó tényező a klinikai terápiás előnyök szempontjából. A PLC posztterápiás kiújulásának és metasztázisának hatékony csökkentése a jobb klinikai hatékonyság kitörési pontjává vált. Jelenleg még mindig nincs szabványos terápiás protokoll a PLC kiújulásának és metasztázisának megelőzésére.

A közelmúltban Kína által önállóan kifejlesztett licartin az első radioimmunológiai célzott terápiás szer, amelyet PLC-re engedélyeztek a világon. 2007-es forgalomba hozatala óta kiváló klinikai hatékonyságot és társadalmi elismertséget ért el. A releváns alap- és klinikai kutatások eredményei szerint a licartin határozottan hatékony a primer hepatocelluláris karcinómában, és növelheti az integrált PLC terápia hatékonyságát, meghosszabbíthatja a betegek túlélését és fokozhatja a klinikai terápia előnyeit. A korai tanulmányok azt is bebizonyították, hogy meghosszabbíthatja a PLC túlélését, javíthatja az életminőséget, valamint megelőzheti a műtét utáni kiújulást és metasztázisokat. A jelen klinikai vizsgálat célja a licartin intravénás infúziója és a CIK-sejtek szekvenciális immunterápiája révén végzett radioimmunterápia hatékonyságának és biztonságosságának vizsgálata a betegség progressziójának szabályozásában, a kiújulási idő hatékony meghosszabbításában és a primer hepatocelluláris karcinóma kiújulásának vagy metasztázisának megelőzésében.

Ezt a klinikai vizsgálatot úgy tervezték, hogy egyfajta módot biztosítson a PLC kiújulásának és metasztázisának megelőzésére. Ha a várt terápiás hatékonyságot elérik, akkor aktívan hozzá kell járulnia a PLC terápiás szintjének növeléséhez, meghosszabbítja visszatérési idejét és javítja az általános túlélést. Emellett növelheti ennek a technológiának a klinikai elismertségét, elősegítheti klinikai alkalmazásait, és kiváló társadalmi hírnevet és gazdasági megtérülést generálhat.