Ett kliniskt spår av jod[131I] Metuximab-injektion med CIK-celler för att förebygga hepatocellulärt karcinom

Primär levercancer (nedan förkortad som PLC) är en av de vanligaste typerna av maligna tumörer i klinisk praxis. Dess globala prevalens ökar från år till år och överstiger 626 000 per år. Ranking som nr 5 bland alla maligna tumörer, dess dödlighet närmar sig 600 000 per år och blir nr 3 av tumörrelaterad död. Som en av de vanligaste regionerna i PLC i världen har Kina en sjuklighetsbefolkning på cirka 55 %. Bland de tumörrelaterade dödsfallen ligger den på andra plats efter lungcancer. Så PLC har varit en stor fara för hälsa och liv för kinesiska medborgare. Kirurgisk resektion har förblivit det första terapeutiska valet av PLC. Sjukdomsförloppet för PLC är dock lömskt. I klinisk praxis kan mindre än 30 % av PLC-patienterna behandlas kirurgiskt med hepatektomi. Och deras postoperativa förekomster av återfall och metastaser håller sig på en hög nivå. Som framgår av kliniska prövningar med stora urval i Kina var den 5-åriga postoperativa återkommande frekvensen av PLC så hög som 61,5 %. De relevanta studierna har visat att den kirurgiska behandlingen av PLC har stött på en flaskhals under det senaste decenniet och kontrollfrekvensen för postoperativt återfall eller metastaser förblir i princip densamma. Därför är återkommande och metastaser av PLC viktiga begränsande faktorer för dess kliniska terapeutiska vinster. Att effektivt sänka det postterapeutiska recidiv och metastasering av PLC har blivit en genombrottspunkt för förbättrad klinisk effekt. För närvarande finns det fortfarande inget standard terapeutiskt protokoll för att förhindra återfall och metastasering av PLC.

Självständigt utvecklat nyligen av Kina, har licartin varit det första radioimmunologiskt riktade terapeutiska medlet som godkänts för PLC i världen. Sedan marknadsföringen 2007 har den uppnått utmärkt klinisk effekt och socialt erkännande. Som framgår av resultaten från relevanta grundläggande och kliniska undersökningar, hade licartin definitiva effekter för primärt hepatocellulärt karcinom och det kunde öka effektiviteten av integrerad PLC-terapi, förlänga patientens överlevnad och förbättra fördelarna med klinisk terapi. Tidiga studier har också visat att det kan förlänga överlevnaden av PLC, förbättra livskvaliteten och förhindra postoperativt återfall och metastaser. Den föreliggande kliniska prövningen är avsedd att undersöka effektiviteten och säkerheten av radioimmunterapi via intravenös infusion av licartin plus sekventiell immunterapi av CIK-celler i kontrollerna av sjukdomsprogression, effektiv förlängning av återkommande tid och förhindrande av återfall eller metastasering av primärt hepatocellulärt karcinom.

Denna kliniska prövning är utformad för att tillhandahålla en typ av metoder för att förhindra återfall och metastasering av PLC. Om den förväntade terapeutiska effekten uppnås ska den aktivt bidra till att öka den terapeutiska nivån av PLC, förlänga dess återkommande tid och förbättra dess totala överlevnad. Och det kan också öka det kliniska erkännandet av denna teknik, främja dess kliniska tillämpningar och generera utmärkta sociala rykten och ekonomisk avkastning.