Une piste clinique de l'injection d'iode [131I] metuximab avec des cellules CIK pour la prévention du carcinome hépatocellulaire

Le cancer primitif du foie (ci-après abrégé en PLC) est l'un des types les plus courants de tumeurs malignes dans les pratiques cliniques. Sa prévalence mondiale augmente d'année en année et dépasse 626 000 par an. Se classant au 5e rang de toutes les tumeurs malignes, son taux de mortalité approche les 600 000 par an et devient le 3e des décès liés à la tumeur. En tant que l'une des régions les plus répandues de PLC dans le monde, la Chine a une population morbide d'environ 55%. Parmi les décès liés à la tumeur, il se situe au deuxième rang après le cancer du poumon. Ainsi, le PLC a été un danger majeur pour la santé et la vie des citoyens chinois. La résection chirurgicale est restée le premier choix thérapeutique des PLC. Cependant, l'évolution de la maladie de PLC est insidieuse. En pratique clinique, moins de 30% des patients atteints de PLC peuvent être traités chirurgicalement par hépatectomie. Et leurs occurrences postopératoires de récidives et de métastases restent à un niveau élevé. Comme l'ont démontré des essais cliniques sur de grands échantillons en Chine, le taux de récidive postopératoire de la PLC à 5 ans atteignait 61,5 %. Les études pertinentes ont indiqué que le traitement chirurgical de la PLC a rencontré un goulot d'étranglement au cours de la dernière décennie et que les taux de contrôle des récidives postopératoires ou des métastases restent fondamentalement les mêmes. Par conséquent, la récidive et les métastases de la PLC sont des facteurs limitants importants pour ses gains thérapeutiques cliniques. Réduire efficacement la récidive post-thérapeutique et les métastases de PLC est devenu un point décisif pour améliorer l'efficacité clinique. À l'heure actuelle, il n'existe toujours pas de protocole thérapeutique standard pour la prévention des récidives et des métastases de PLC.

Indépendamment développée récemment par la Chine, la licartine a été le premier agent thérapeutique ciblé radioimmunologique approuvé pour la PLC dans le monde. Depuis sa commercialisation en 2007, il a obtenu d'excellentes efficacités cliniques et une reconnaissance sociale. Comme démontré par les résultats des recherches fondamentales et cliniques pertinentes, la licartine avait des efficacités définies pour le carcinome hépatocellulaire primaire et elle pourrait augmenter l'efficacité de la thérapie PLC intégrée, prolonger la survie des patients et améliorer les avantages de la thérapeutique clinique. Les premières études ont également prouvé qu'il pouvait prolonger la survie des PLC, améliorer la qualité de vie et prévenir la récidive postopératoire et les métastases. Le présent essai clinique vise à examiner l'efficacité et l'innocuité de la radioimmunothérapie par perfusion intraveineuse de licartine plus immunothérapie séquentielle de cellules CIK dans le contrôle de la progression de la maladie, la prolongation efficace du temps récurrent et la prévention de la récidive ou des métastases du carcinome hépatocellulaire primaire.

Cet essai clinique est conçu pour fournir un type de modalités de prévention de la récidive et des métastases de la PLC. Si l'efficacité thérapeutique attendue est atteinte, elle contribuera activement à augmenter le niveau thérapeutique de la PLC, à prolonger sa durée de récidive et à améliorer sa survie globale. Et cela peut également augmenter la reconnaissance clinique de cette technologie, promouvoir ses applications cliniques et générer d'excellentes réputations sociales et des rendements économiques.