脂肪浮腫と肥満における体調
脂肪浮腫と肥満患者の筋力と体力：前向き横断パイロット研究
調査の概要
詳細な説明
脂肪浮腫は、女性にのみ発生する遺伝的に媒介される脂肪組織の障害です。 脂肪浮腫は十分に認識されていない状態であり、しばしばリンパ浮腫と誤診されたり、単純な肥満として却下されたりします。 脂肪浮腫の診断は臨床診断であり、肥満患者の間で判断するのは難しい場合があります。 筋力と体力の測定により、脂肪浮腫と肥満をより明確に区別することができます. これは、脂肪浮腫の診断基準の改善につながる可能性があります。 この研究のリサーチクエスチョンは、脂肪浮腫の成人女性と肥満の成人女性の間で筋力に違いがあるかどうかです。
この研究では、40人の患者が研究されます。各グループに 20 人の患者。 長さ、体重、年齢、腹囲、足のボリュームなどの一般的なデータに加えて、脂肪浮腫の女性と肥満の女性の筋力と体力が測定および分析されます。
この研究は、参加者にとって無視できるリスクを伴うものではありません。 この研究は参加者に直接的な利益をもたらすわけではありませんが、脂肪浮腫患者の表現型をより明確に定義するのに役立つ可能性があります.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Friesland
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Drachten、Friesland、オランダ、9202 NN
- Expert Center for Lymphovascular Medicine Nij Smellinghe Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
この研究に参加する資格を得るには、被験者は次の基準をすべて満たす必要があります。
脂肪浮腫グループ:
- Wold らの基準に従って脂肪浮腫と診断された 3
- 女性
- 18歳以上
肥満グループ:
- BMI≧30
- 女性
- 18歳以上
除外基準:
次の基準のいずれかを満たす潜在的な被験者は、この研究への参加から除外されます。
脂肪浮腫グループ:
- なし
肥満グループ:
-測定前の≤12か月の身体トレーニングによる肥満介入
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：脂肪浮腫患者
脂肪浮腫グループ:
クリニメトリクス：ボリューム、筋力、体調、BMI |
物理。
状態、筋力、容積測定、BMI
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アクティブコンパレータ：肥満患者
肥満グループ:
クリニメトリクス：ボリューム、筋力、体調、BMI |
物理。
状態、筋力、容積測定、BMI
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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この研究の主な決定要因は、MircoFET で測定された左右の脚の大腿四頭筋の筋力テストです。
時間枠：2013年6月
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MicroFETで筋力を測定します。
このテストは、患者が座っているときに実行されます。
患者は、各脚につき 3 回膝伸展を行うように指示されます。
テスト結果は、各レグの平均スコアです。
MicroFET は、ブレーク法による有効な測定であることが示されています.14,15
Schaubert ら 15 と Bohannon ら 14 は、MicroFET 測定の信頼性を調べ、0.807 ～ 0.97115 という良好なクラス内相関係数 (ICC) 値を発見しました。
および ICC>.097014 です。
ブレーク法の試験手順は、付録 1) に記載されています。
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2013年6月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行能力
時間枠：2013年6月
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筋力テストを行った後、参加者は6分間歩行テスト（6MWT）を知って、体力のテストを行うよう求められます。
歩行能力は 6MWT で測定されます。
この標準化されたテストは、5 メートルごとにマークが付けられた 30 メートルのコースで実施されます。
患者は、必要に応じて停止または休憩する可能性を考慮して、6 分間で最大距離を横断するように指示されます。
結果は、6 分後のメートル (m) 単位の歩行距離です (5 メートルの精度で)。
6MWT は、機能的活動の優れたテストです。
6MWT で実行される歩行距離は、実行者の日常生活における活動量 (ADL) をよく表しています.17
Rjeski ら 17 は、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の参加者の VO2max (r=0.64) との良好な妥当性と相関関係を発見しました。
このテストの再テストの信頼性は良好です (ICC 0.94).18
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2013年6月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：RJ Damstra, MD PhD、Nij Smellinghe hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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