Fyysinen tila lipedeemassa ja liikalihavuudessa
Lihasvoima ja fyysinen kunto potilailla, joilla on lipedeema ja liikalihavuus: tuleva poikkileikkauspilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lipedema on geneettisesti välittyvä rasvakudoksen häiriö, jota esiintyy yksinomaan naisilla. Lipödeema on alitunnustettu sairaus, joka usein diagnosoidaan väärin lymfedeemaksi tai hylätään yksinkertaisena liikalihavuutena. Lipedeeman diagnoosi on kliininen diagnoosi ja voi olla haastavaa määrittää lihavilla potilailla. Lihasvoiman ja fyysisen kunnon mittaukset voivat selventää lipedeeman ja liikalihavuuden erottamista. Tämä voi johtaa parannuksiin lipedeeman diagnosointikriteereissä. Tutkimuksen tutkimuskysymys on: Onko lihasvoimassa eroa lipedeemaa sairastavien aikuisten naisten ja lihavien aikuisten naisten välillä?
Tässä tutkimuksessa tutkitaan 40 potilasta; 20 potilasta jokaisessa ryhmässä. Yleisten tietojen, kuten pituuden, painon, iän, vatsan ympärysmitan, jalkojen tilavuuden lisäksi mitataan ja analysoidaan lipedeema- ja liikalihavien naisten lihasvoimaa ja fyysistä kuntoa.
Tämä tutkimus ei sisällä mitätöntä riskiä osallistujille. Tutkimuksesta ei ole suoraa hyötyä osallistujille, mutta se voi olla hyödyllinen selkeyttäessään lipedeemapotilaiden fenotyypin määrittelyä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Friesland
-
Drachten, Friesland, Alankomaat, 9202 NN
- Expert Center for Lymphovascular Medicine Nij Smellinghe Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ollakseen oikeutettu osallistumaan tähän tutkimukseen, henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:
Lipedema ryhmä:
- diagnosoitu lipedema Wold et al3:n kriteerien mukaisesti
- naiset
- ikä ≥ 18 vuotta
Lihavuusryhmä:
- BMI ≥ 30
- naiset
- ikä ≥ 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
Mahdollinen tutkittava, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen:
Lipedema ryhmä:
- ei mitään
Lihavuusryhmä:
- liikalihavuuden hoito fyysisellä harjoittelulla ≤ 12 kuukauden aikana ennen mittausta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: potilas, jolla on lipoedeema
Lipedema ryhmä:
Klinimetriikka: tilavuus, lihasvoima, fyysinen kunto, BMI |
fys.
kunto, lihasvoima, volyymi, BMI
|
|
Active Comparator: lihavia potilaita
Lihavuusryhmä:
Klinimetriikka: tilavuus, lihasvoima, fyysinen kunto, BMI |
fys.
kunto, lihasvoima, volyymi, BMI
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tämän tutkimuksen päätekijä on vasemman ja oikean jalan nelipäisen lihasvoiman testi mitattuna MircoFET-laitteella.
Aikaikkuna: Kesäkuu 2013
|
Lihasvoimaa mitataan MicroFETillä.
Tämä testi suoritetaan potilaan istuessa.
Potilasta neuvotaan suorittamaan polven ojennus kolme kertaa kummallekin jalalle.
Testin tulos on kunkin jalan keskimääräinen pistemäärä.
MicroFET on osoitettu kelvolliseksi mittaukseksi break-metodilla.14,15
Schaubert et al.15 ja Bohannon ym.14 tarkastelivat MicroFET-mittausten luotettavuutta ja löysivät hyvät luokan sisäiset korrelaatiokertoimet (ICC) arvot 0,807-0,97115.
ja ICC>.097014.
Katkaisumenetelmän testausmenettely on kuvattu liitteessä 1).
|
Kesäkuu 2013
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kävelykapasiteetti
Aikaikkuna: Kesäkuu 2013
|
Lihasvoimatestin suorittamisen jälkeen osallistujia pyydetään suorittamaan fyysinen kuntotesti, joka tuntee kuuden minuutin kävelytestin (6MWT).
Kävelykykyä mitataan 6MWT:llä.
Tämä standardoitu testi suoritetaan 30 metrin radalla, jossa joka viides metri on merkitty.
Potilasta ohjeistetaan ylittämään maksimimatka kuudessa minuutissa ja mahdollisuus pysähtyä tai levätä tarvittaessa.16
Tuloksena on kävelyetäisyys metreinä (m) kuuden minuutin jälkeen (viiden metrin tarkkuudella).
6MWT on hyvä testi toiminnalliselle aktiivisuudelle.
6MWT:llä suoritettu kävelyetäisyys antaa hyvän kuvan esiintyjän päivittäisen elämän (ADL) toimintojen määrästä.17
Rjeski ym.17 havaitsivat hyvän validiteetin ja korrelaation VO2max:n kanssa (r=0,64) osallistujilla, joilla oli krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD).
Tämän testin testi-uudelleentestin luotettavuus on hyvä (ICC 0,94).18
|
Kesäkuu 2013
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: RJ Damstra, MD PhD, Nij Smellinghe hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NS4NL
- Nij Smellinghe hospital (Muu tunniste: Nij Smellinghe hospital)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .