지방부종과 비만의 신체 상태
지방부종 및 비만 환자의 근력 및 체력: 전향적 단면 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
지방부종은 여성에게서만 발생하는 유전적으로 매개되는 지방 조직 장애입니다. 지방부종은 인지도가 낮은 상태로 종종 림프부종으로 오진되거나 단순 비만으로 기각됩니다. 지방부종의 진단은 임상 진단이며 비만인 환자들 사이에서 결정하기 어려울 수 있습니다. 근력과 체력을 측정하면 지방부종과 비만을 구분하는 데 더 명확해질 수 있습니다. 이는 지방부종 진단 기준의 개선으로 이어질 수 있습니다. 연구의 연구 질문은 지방부종이 있는 성인 여성과 비만인 성인 여성의 근력에 차이가 있는가?
이 연구에서 40명의 환자가 연구될 것입니다. 모든 그룹에 20명의 환자. 길이, 체중, 연령, 복부둘레, 다리부피 등의 일반 데이터 외에 지방부종 여성과 비만 여성의 추가 근력 및 체력을 측정하여 분석한다.
이 연구는 참가자에게 무시할 수 있는 위험을 수반하지 않습니다. 이 연구는 참가자에게 직접적인 이점이 없지만 지방부종 환자의 표현형을 정의하는 데 더 명확하게 제공하는 데 유용할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Friesland
-
Drachten, Friesland, 네덜란드, 9202 NN
- Expert Center for Lymphovascular Medicine Nij Smellinghe Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
이 연구에 참여할 자격이 있으려면 피험자가 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
지방부종 그룹:
- Wold et al3의 기준에 따라 지방부종으로 진단됨
- 여성
- 연령 ≥ 18세
비만 그룹:
- BMI ≥ 30
- 여성
- 연령 ≥ 18세
제외 기준:
다음 기준 중 하나를 충족하는 잠재적 피험자는 본 연구 참여에서 제외됩니다.
지방부종 그룹:
- 없음
비만 그룹:
- 측정 전 ≤12개월 동안 신체 훈련을 통한 비만 개입
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 지방부종 환자
지방부종 그룹:
임상: 체적, 근력, 신체 상태, BMI |
물리학
상태, 근력, 체적 측정, BMI
|
|
활성 비교기: 비만 환자
비만 그룹:
임상: 체적, 근력, 신체 상태, BMI |
물리학
상태, 근력, 체적 측정, BMI
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
본 연구의 주요 결정요인은 MircoFET으로 측정된 좌우 다리의 대퇴사두근 근력 검사이다.
기간: 2013년 6월
|
근력은 MicroFET로 측정됩니다.
이 테스트는 환자가 앉은 상태에서 수행됩니다.
환자는 각 다리에 대해 무릎 확장을 세 번 수행하도록 지시받습니다.
테스트 결과는 각 레그의 평균 점수입니다.
MicroFET는 브레이크 방법으로 유효한 측정인 것으로 나타났습니다.14,15
Schaubert et al.15 및 Bohannon et al.14는 MicroFET 측정의 신뢰성을 살펴보고 0.807-0.97115의 우수한 ICC(Intraclass Correlation Coefficient) 값을 발견했습니다.
및 ICC>.097014.
break-method의 테스트 절차는 부록 1)에 설명되어 있습니다.
|
2013년 6월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
보행 능력
기간: 2013년 6월
|
근력 테스트를 실시한 후 참가자는 6분 걷기 테스트(6MWT)를 알고 체력 테스트를 수행해야 합니다.
보행 능력은 6MWT로 측정됩니다.
이 표준화된 테스트는 5미터마다 표시되는 30미터 코스에서 수행됩니다.
환자는 필요한 경우 정지하거나 휴식을 취할 수 있는 가능성과 함께 6분 안에 최대 거리를 건너도록 지시받을 것입니다.16
결과는 6분 후 도보 거리(미터(m))입니다(정확도 5미터).
6MWT는 기능적 활동에 대한 좋은 테스트입니다.
6MWT로 수행한 De 도보 거리는 수행자의 일상 생활 활동량(ADL)에서 좋은 시야를 제공합니다.17
Rjeski 등17은 만성폐쇄성폐질환(COPD) 참가자의 VO2max(r=0.64)와의 상관관계 및 타당성이 우수함을 발견했습니다.
이 테스트의 테스트-재테스트 신뢰도는 양호합니다(ICC 0.94).18
|
2013년 6월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: RJ Damstra, MD PhD, Nij Smellinghe hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .