脂肪水肿和肥胖的身体状况
2013年12月4日 更新者：R.J. Damstra、Nij Smellinghe Hosptial
脂肪水肿和肥胖患者的肌肉力量和身体健康：一项前瞻性横断面试点研究
脂肪水肿和肥胖的诊断经常混淆，表述不明确，经常出现误诊。
主要目的是调查脂肪水肿女性和肥胖女性之间的肌肉力量是否存在差异。
次要目的是调查脂肪水肿女性和肥胖女性之间的身体素质是否存在差异。
研究概览
详细说明
脂肪水肿是一种遗传介导的脂肪组织疾病，仅发生在女性身上。 脂肪水肿是一种未被充分认识的疾病，经常被误诊为淋巴水肿或被误诊为单纯性肥胖。 脂肪水肿的诊断是一种临床诊断，在肥胖患者中可能难以确定。 肌肉力量和身体健康的测量可以更清楚地区分脂肪水肿和肥胖。 这可能会导致脂肪水肿诊断标准的改进。 该研究的研究问题是：患有脂肪水肿的成年女性和患有肥胖症的成年女性之间的肌肉力量是否存在差异？
在这项研究中，将研究 40 名患者；每组20例。 除了身长、体重、年龄、腹围、腿部体积等一般数据外，还将测量和分析脂肪水肿女性和肥胖女性的额外肌肉力量和体能。
这项研究不涉及参与者的可忽略风险。 该研究不会对参与者有直接好处，但可能有助于更清楚地定义脂肪水肿患者的表型。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Friesland
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Drachten、Friesland、荷兰、9202 NN
- Expert Center for Lymphovascular Medicine Nij Smellinghe Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
为了有资格参加这项研究，受试者必须满足以下所有标准：
脂肪水肿组：
- 按照 Wold 等人的标准诊断为脂肪水肿 3
- 女性
- 年龄 ≥ 18 岁
肥胖组：
- 体重指数≥30
- 女性
- 年龄 ≥ 18 岁
排除标准：
符合以下任何标准的潜在受试者将被排除在参与本研究之外：
脂肪水肿组：
- 没有任何
肥胖组：
- 在测量前 ≤ 12 个月内通过体育锻炼进行肥胖干预
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：脂肪水肿患者
脂肪水肿组：
临床计量学：体积、肌肉力量、身体状况、BMI |
物理学。
条件，肌肉力量，容量，BMI
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有源比较器：肥胖症患者
肥胖组：
临床计量学：体积、肌肉力量、身体状况、BMI |
物理学。
条件，肌肉力量，容量，BMI
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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这项研究的主要决定因素是用 MircoFET 测量的左右腿股四头肌的肌力测试。
大体时间：2013年六月
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肌肉力量将用 MicroFET 测量。
该测试在患者坐下时进行。
指示患者每条腿进行 3 次膝关节伸展。
测试结果是每条腿的平均分。
MicroFET 已被证明是一种有效的断路测量方法。 14,15
Schaubert 等人 15 和 Bohannon 等人 14 研究了 MicroFET 测量的可靠性，发现类内相关系数 (ICC) 值为 0.807-0.97115
和 ICC>.097014 分别。
break-method 的测试程序在附录 1) 中描述。
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2013年六月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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行走能力
大体时间：2013年六月
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执行肌肉力量测试后，参与者将被要求进行体能测试，了解六分钟步行测试 (6MWT)。
步行能力将使用 6MWT 进行测量。
该标准化测试在 30 米的跑道上进行，每五米进行一次标记。
将指示患者在六分钟内穿过最大距离，必要时可以停下来或休息。 16
结果是六分钟后以米 (m) 为单位的步行距离（精确度为五米）。
6MWT 是功能活动的良好测试。
使用 6MWT 进行的步行距离可以很好地了解表演者的日常生活活动量 (ADL)。 17
Rjeski 等人 17 发现慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 参与者的有效性和与 VO2max (r=0.64) 的相关性良好。
该测试的重测信度良好 (ICC 0.94)。18
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2013年六月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：RJ Damstra, MD PhD、Nij Smellinghe hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年12月1日
初级完成 (实际的)
2013年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月24日
首次发布 (估计)
2013年1月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月4日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
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