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Condition physique dans le lipœdème et l'obésité

4 décembre 2013 mis à jour par: R.J. Damstra, Nij Smellinghe Hosptial

Force musculaire et condition physique chez les patients atteints de lipœdème et d'obésité : une étude pilote transversale prospective

Les diagnostics de lipoedème et d'obésité sont souvent confondus, peu clairs et il y a souvent un diagnostic erroné. L'objectif principal est d'étudier s'il existe une différence de force musculaire entre les femmes atteintes de lipœdème et les femmes obèses. L'objectif secondaire est d'étudier s'il existe une différence de forme physique entre les femmes atteintes de lipœdème et les femmes obèses.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le lipœdème est un trouble génétique du tissu adipeux qui survient exclusivement chez les femmes. Le lipœdème est une affection sous-reconnue, souvent diagnostiquée à tort comme un lymphœdème ou rejetée comme une simple obésité. Le diagnostic de lipœdème est un diagnostic clinique et peut être difficile à déterminer chez les patients obèses. Les mesures de la force musculaire et de la forme physique peuvent donner plus de clarté pour différencier le lipœdème de l'obésité. Cela peut conduire à des améliorations dans les critères de diagnostic du lipœdème. La question de recherche de l'étude est la suivante : existe-t-il une différence de force musculaire entre les femmes adultes atteintes de lipœdème et les femmes adultes atteintes d'obésité ?

Dans cette étude 40 patients seront étudiés ; 20 patients dans chaque groupe. Outre les données générales telles que la longueur, le poids, l'âge, la circonférence abdominale, le volume des jambes, la force musculaire et la forme physique supplémentaires des femmes atteintes de lipœdème et des femmes obèses seront mesurées et analysées.

Cette étude n'implique pas un risque négligeable pour les participants. L'étude n'aura pas de bénéfice direct pour les participants, mais pourrait être utile pour clarifier la définition du phénotype des patients atteints de lipœdème.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
    • Friesland
      • Drachten, Friesland, Pays-Bas, 9202 NN
        • Expert Center for Lymphovascular Medicine Nij Smellinghe Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

Pour pouvoir participer à cette étude, un sujet doit répondre à tous les critères suivants :

Groupe lipœdème :

  • diagnostiqué avec un lipœdème selon les critères de Wold et al3
  • femmes
  • âge ≥ 18 ans

Groupe d'obésité :

  • IMC ≥ 30
  • femmes
  • âge ≥ 18 ans

Critère d'exclusion:

Un sujet potentiel qui répond à l'un des critères suivants sera exclu de la participation à cette étude :

Groupe lipœdème :

- aucun

Groupe d'obésité :

- une intervention sur l'obésité avec entraînement physique dans les ≤12 mois précédant la mesure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: patient atteint de lipœdème

Groupe lipœdème :

  • diagnostiqué avec un lipœdème selon les critères de Wold
  • femmes
  • âge ≥ 18 ans

clinimétrie : volume, force musculaire, condition physique, IMC
Autre: volume, force musculaire, condition physique, IMC
phys. condition physique, force musculaire, volumétrie, IMC
Comparateur actif: patients obèses

Groupe d'obésité :

  • IMC ≥ 30
  • femmes
  • âge ≥ 18 ans

clinimétrie : volume, force musculaire, condition physique, IMC
Autre: volume, force musculaire, condition physique, IMC
phys. condition physique, force musculaire, volumétrie, IMC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le principal déterminant de cette étude est un test de force musculaire du muscle quadriceps de la jambe gauche et droite mesuré avec le MircoFET.
Délai: Juin 2013
La force musculaire sera mesurée avec le MicroFET. Ce test est réalisé lorsque le patient est assis. Le patient est invité à effectuer une extension du genou trois fois pour chaque jambe. Le résultat du test est le score moyen de chaque jambe. Le MicroFET s'est avéré être une mesure valide avec la méthode de rupture.14,15 Schaubert et al.15 et Bohannon et al.14 ont examiné la fiabilité des mesures MicroFET et ont trouvé de bonnes valeurs de coefficient de corrélation intraclasse (ICC) de 0,807 à 0,97115 et ICC>.097014 respectivement. La procédure de test de la méthode de rupture est décrite en annexe 1).
Juin 2013

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
capacité de marche
Délai: Juin 2013
Après avoir effectué le test de force musculaire, les participants seront invités à effectuer un test de condition physique, connaissant le test de marche en six minutes (6MWT). La capacité de marche sera mesurée avec le 6MWT. Ce test standardisé est effectué sur un parcours de 30 mètres où tous les cinq mètres sont marqués. Le patient sera invité à franchir une distance maximale en six minutes avec la possibilité de s'arrêter ou de se reposer si nécessaire.16 Le résultat est la distance de marche en mètres (m) après six minutes (avec une précision de cinq mètres). Le 6MWT est un bon test pour l'activité fonctionnelle. La distance de marche effectuée avec le 6MWT donne une bonne idée de la quantité d'activités de la vie quotidienne (AVQ) de l'interprète.17 Rjeski et al.17 ont trouvé une bonne validité et corrélation avec le VO2max (r = 0,64) pour les participants atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). La fiabilité test-retest de ce test est bonne (ICC 0,94).18
Juin 2013

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nij Smellinghe Hosptial

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: RJ Damstra, MD PhD, Nij Smellinghe hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2012

Première publication (Estimation)

1 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2013

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NS4NL
  • Nij Smellinghe hospital (Autre identifiant: Nij Smellinghe hospital)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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