Körperliche Verfassung bei Lipödem und Adipositas
Muskelkraft und körperliche Fitness bei Patienten mit Lipödem und Adipositas: eine prospektive Querschnitts-Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Lipödem ist eine genetisch bedingte Erkrankung des Fettgewebes, die ausschließlich bei Frauen auftritt. Das Lipödem ist eine unterschätzte Erkrankung, die oft fälschlicherweise als Lymphödem diagnostiziert oder als einfache Fettleibigkeit abgetan wird. Die Diagnose eines Lipödems ist eine klinische Diagnose und kann bei adipösen Patienten schwierig zu bestimmen sein. Messungen der Muskelkraft und der körperlichen Fitness können mehr Klarheit bei der Unterscheidung zwischen Lipödem und Adipositas geben. Dies kann zu Verbesserungen der Kriterien zur Diagnose eines Lipödems führen. Die Forschungsfrage der Studie lautet: Gibt es einen Unterschied in der Muskelkraft zwischen erwachsenen Frauen mit Lipödem und erwachsenen Frauen mit Adipositas?
In dieser Studie werden 40 Patienten untersucht; 20 Patienten in jeder Gruppe. Neben den allgemeinen Daten wie Länge, Gewicht, Alter, Bauchumfang, Volumen der Beine werden zusätzlich Muskelkraft und körperliche Fitness von Frauen mit Lipödem und Frauen mit Adipositas gemessen und analysiert.
Diese Studie beinhaltet kein vernachlässigbares Risiko für die Teilnehmer. Die Studie wird keinen direkten Nutzen für die Teilnehmer haben, kann aber hilfreich sein, um mehr Klarheit bei der Definition des Phänotyps für Patienten mit Lipödem zu schaffen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Friesland
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Drachten, Friesland, Niederlande, 9202 NN
- Expert Center for Lymphovascular Medicine Nij Smellinghe Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Um an dieser Studie teilnehmen zu können, muss ein Proband alle folgenden Kriterien erfüllen:
Lipödem-Gruppe:
- diagnostiziert mit Lipödem nach den Kriterien von Wold et al3
- Frauen
- Alter ≥ 18 Jahre
Adipositas-Gruppe:
- BMI ≥ 30
- Frauen
- Alter ≥ 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
Ein potenzieller Proband, der eines der folgenden Kriterien erfüllt, wird von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen:
Lipödem-Gruppe:
- keiner
Adipositas-Gruppe:
- eine Adipositas-Intervention mit körperlichem Training in den ≤ 12 Monaten vor der Messung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Patientin mit Lipödem
Lipödem-Gruppe:
Klinimetrie: Volumen, Muskelkraft, körperliche Verfassung, BMI |
Phys.
Kondition, Muskelkraft, Volumetrie, BMI
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Aktiver Komparator: Patienten mit Fettleibigkeit
Adipositas-Gruppe:
Klinimetrie: Volumen, Muskelkraft, körperliche Verfassung, BMI |
Phys.
Kondition, Muskelkraft, Volumetrie, BMI
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Hauptdeterminante dieser Studie ist ein Muskelkrafttest des Quadrizeps-Muskels des linken und rechten Beins, gemessen mit dem MircoFET.
Zeitfenster: Juni 2013
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Die Muskelkraft wird mit dem MicroFET gemessen.
Dieser Test wird durchgeführt, wenn der Patient sitzt.
Der Patient wird angewiesen, die Kniestreckung dreimal für jedes Bein durchzuführen.
Das Testergebnis ist die durchschnittliche Punktzahl jeder Etappe.
Der MicroFET hat sich mit der Break-Methode als gültige Messung erwiesen.14,15
Schaubert et al.15 und Bohannon et al.14 untersuchten die Zuverlässigkeit von MicroFET-Messungen und fanden einen guten Intraklassen-Korrelationskoeffizienten (ICC) von 0,807-0,97115
bzw. ICC>.097014.
Das Testverfahren der Break-Methode ist in Anlage 1) beschrieben.
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Juni 2013
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gehfähigkeit
Zeitfenster: Juni 2013
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Nach Durchführung des Muskelkrafttests werden die Teilnehmer gebeten, einen Test zur körperlichen Fitness durchzuführen, wobei sie den Six-Minute-Walk-Test (6MWT) kennen.
Die Gehfähigkeit wird mit dem 6MWT gemessen.
Dieser standardisierte Test wird auf einer 30-Meter-Strecke durchgeführt, auf der alle fünf Meter markiert sind.
Der Patient wird angewiesen, eine maximale Distanz in sechs Minuten zu überwinden, mit der Möglichkeit, bei Bedarf anzuhalten oder sich auszuruhen.16
Das Ergebnis ist die Gehstrecke in Metern (m) nach sechs Minuten (mit fünf Meter Genauigkeit).
Der 6MWT ist ein guter Test für funktionelle Aktivität.
Die mit dem 6MWT durchgeführte Gehstrecke gibt einen guten Überblick über die Anzahl der Aktivitäten im täglichen Leben (ADL) des Ausführenden.17
Rjeski et al.17 fanden eine gute Validität und Korrelation mit dem VO2max (r=0,64) für Teilnehmer mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD).
Die Test-Retest-Reliabilität dieses Tests ist gut (ICC 0,94).18
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Juni 2013
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: RJ Damstra, MD PhD, Nij Smellinghe hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NS4NL
- Nij Smellinghe hospital (Andere Kennung: Nij Smellinghe hospital)
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