Lichamelijke conditie bij lipoedeem en obesitas
Spierkracht en fysieke fitheid bij patiënten met lipoedeem en obesitas: een prospectieve cross-sectionele pilotstudie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lipoedeem is een erfelijke aandoening van vetweefsel die uitsluitend bij vrouwen voorkomt. Lipoedeem is een onder-herkende aandoening, vaak verkeerd gediagnosticeerd als lymfoedeem of afgedaan als simpele zwaarlijvigheid. De diagnose lipoedeem is een klinische diagnose en kan een uitdaging zijn om vast te stellen bij patiënten met obesitas. Metingen van spierkracht en fysieke fitheid kunnen meer duidelijkheid geven om lipoedeem en obesitas te onderscheiden. Dit kan leiden tot verbeteringen in de criteria voor het diagnosticeren van lipoedeem. De onderzoeksvraag van het onderzoek is: Is er een verschil in spierkracht tussen volwassen vrouwen met lipoedeem en volwassen vrouwen met obesitas?
In deze studie zullen 40 patiënten worden bestudeerd; 20 patiënten in elke groep. Naast de algemene gegevens als lengte, gewicht, leeftijd, buikomtrek, volume van de benen wordt extra spierkracht en fitheid van vrouwen met lipoedeem en vrouwen met obesitas gemeten en geanalyseerd.
Deze studie houdt geen verwaarloosbaar risico in voor de deelnemers. De studie zal geen direct voordeel hebben voor de deelnemers, maar kan nuttig zijn om meer duidelijkheid te geven bij het definiëren van het fenotype voor patiënten met lipoedeem.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Friesland
-
Drachten, Friesland, Nederland, 9202 NN
- Expert Center for Lymphovascular Medicine Nij Smellinghe Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moet een proefpersoon aan alle volgende criteria voldoen:
Lipoedeem groep:
- gediagnosticeerd met lipoedeem volgens de criteria van Wold et al3
- vrouwen
- leeftijd ≥ 18 jaar
Obesitas groep:
- BMI ≥ 30
- vrouwen
- leeftijd ≥ 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
Een potentiële proefpersoon die aan een van de volgende criteria voldoet, wordt uitgesloten van deelname aan dit onderzoek:
Lipoedeem groep:
- geen
Obesitas groep:
- een obesitasinterventie met fysieke training in de ≤12 maanden voorafgaand aan de meting
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: patiënt met lipoedeem
Lipoedeem groep:
klinimetrie: volume, spierkracht, fysieke conditie, BMI |
fysiek
conditie, spierkracht, volumetrie, BMI
|
|
Actieve vergelijker: patiënten met obesitas
Obesitas groep:
klinimetrie: volume, spierkracht, fysieke conditie, BMI |
fysiek
conditie, spierkracht, volumetrie, BMI
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De belangrijkste determinant van dit onderzoek is een spierkrachttest van de quadricepsspier van het linker- en rechterbeen gemeten met de MircoFET.
Tijdsspanne: Juni 2013
|
De spierkracht wordt gemeten met de MicroFET.
Deze test wordt uitgevoerd terwijl de patiënt zit.
De patiënt wordt geïnstrueerd om voor elk been driemaal knie-extensie uit te voeren.
Het testresultaat is de gemiddelde score van elk been.
De MicroFET is een geldige meting gebleken met de breekmethode.14,15
Schaubert et al.15 en Bohannon et al.14 keken naar de betrouwbaarheid van MicroFET-metingen en vonden goede Intraclass Correlation Coefficient (ICC)-waarden van 0,807-0,97115
en ICC>.097014 respectievelijk.
De testprocedure van de breekmethode is beschreven in Bijlage 1).
|
Juni 2013
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
loopvermogen
Tijdsspanne: Juni 2013
|
Na het uitvoeren van de spierkrachttest wordt de deelnemers gevraagd een test uit te voeren voor fysieke fitheid, wetende de Six Minute Walk Test (6MWT).
Het loopvermogen wordt gemeten met de 6MWT.
Deze gestandaardiseerde test wordt uitgevoerd op een parcours van 30 meter waar elke vijf meter gemarkeerd is.
De patiënt krijgt de instructie om in zes minuten een maximale afstand af te leggen met de mogelijkheid om te stoppen of uit te rusten indien nodig.16
Het resultaat is de loopafstand in meters (m) na zes minuten (met een nauwkeurigheid van vijf meter).
De 6MWT is een goede test voor functionele activiteit.
De met de 6MWT afgelegde loopafstand geeft een goed beeld van de hoeveelheid activiteiten in het dagelijks leven (ADL) van de artiest.17
Rjeski et al.17 vonden een goede validiteit en correlatie met de VO2max (r=0,64) voor deelnemers met chronische obstructieve longziekte (COPD).
De test-hertestbetrouwbaarheid van deze test is goed (ICC 0,94).18
|
Juni 2013
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: RJ Damstra, MD PhD, Nij Smellinghe hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NS4NL
- Nij Smellinghe hospital (Andere identificatie: Nij Smellinghe hospital)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .