Fizikai állapot lipedema és elhízás esetén
Izomerő és fizikai erőnlét lipedemában és elhízással küzdő betegeknél: jövőbeli keresztmetszeti kísérleti tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A lipedema a zsírszövet genetikailag közvetített rendellenessége, amely kizárólag nőknél fordul elő. A lipödéma egy alulismert állapot, gyakran rosszul diagnosztizálják nyiroködémaként, vagy egyszerűen elhízásnak tekintik. A lipödéma diagnózisa klinikai diagnózis, és nehéz lehet meghatározni az elhízott betegek körében. Az izomerő és a fizikai erőnlét mérése egyértelműbbé teheti a lipödéma és az elhízás megkülönböztetését. Ez a lipödéma diagnosztizálási kritériumainak javulásához vezethet. A tanulmány kutatási kérdése: Van-e különbség az izomerőben a lipödémás felnőtt nők és az elhízott nők között?
Ebben a vizsgálatban 40 beteget vizsgálnak meg; 20 beteg minden csoportban. Az általános adatok, mint a hosszúság, súly, életkor, haskörfogat, lábak térfogata mellett a lipödémás és elhízott nők további izomereje és fizikai edzettsége is mérésre és elemzésre kerül.
Ez a tanulmány nem jelent elhanyagolható kockázatot a résztvevők számára. A vizsgálatnak nincs közvetlen haszna a résztvevők számára, de hasznos lehet a lipödémában szenvedő betegek fenotípusának pontosabb meghatározásában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Friesland
-
Drachten, Friesland, Hollandia, 9202 NN
- Expert Center for Lymphovascular Medicine Nij Smellinghe Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Ahhoz, hogy részt vehessen ebben a vizsgálatban, az alanynak meg kell felelnie az alábbi feltételek mindegyikének:
Lipedema csoport:
- lipödémát diagnosztizáltak Wold és munkatársai3 kritériumai alapján
- nők
- életkor ≥ 18 év
Elhízás csoport:
- BMI ≥ 30
- nők
- életkor ≥ 18 év
Kizárási kritériumok:
Az a potenciális alany, aki megfelel az alábbi kritériumok bármelyikének, kizárásra kerül a vizsgálatból:
Lipedema csoport:
- egyik sem
Elhízás csoport:
- a mérést megelőző ≤ 12 hónapban elhízási beavatkozás fizikai edzéssel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: lipoedemában szenvedő beteg
Lipedema csoport:
Klinimetria: térfogat, izomerő, fizikai állapot, BMI |
fiz.
állapot, izomerő, volumetria, BMI
|
|
Aktív összehasonlító: elhízott betegek
Elhízás csoport:
Klinimetria: térfogat, izomerő, fizikai állapot, BMI |
fiz.
állapot, izomerő, volumetria, BMI
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ennek a vizsgálatnak a fő meghatározója a bal és jobb láb négyfejű izomzatának MircoFET-tel mért izomerőtesztje.
Időkeret: 2013 Június
|
Az izomerőt MicroFET-tel mérjük.
Ezt a vizsgálatot akkor kell elvégezni, amikor a beteg ül.
A pácienst arra utasítják, hogy minden lábánál háromszor hajtsa végre a térdnyújtást.
A teszt eredménye az egyes lábak átlagos pontszáma.
A MicroFET a break-módszerrel érvényes mérésnek bizonyult.14,15
Schaubert és munkatársai15 és Bohannon és munkatársai14 a MicroFET mérések megbízhatóságát vizsgálták, és jó, 0,807-0,97115 közötti osztályon belüli korrelációs együtthatót (ICC) találtak.
és ICC>.097014.
A törés-módszer vizsgálati eljárását az 1. függelék ismerteti.
|
2013 Június
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
járási kapacitás
Időkeret: 2013 Június
|
Az izomerő-teszt elvégzése után a résztvevőket felkérik, hogy végezzenek fizikai erőnléti tesztet a hatperces séta teszt (6MWT) ismeretében.
A járási kapacitást a 6MWT-vel mérik.
Ezt a szabványos tesztet egy 30 méteres pályán hajtják végre, ahol minden öt métert megjelölnek.
A pácienst arra utasítják, hogy hat perc alatt tegyen meg egy maximális távolságot, és szükség esetén megálljon vagy pihenjen.16
Az eredmény a sétatáv méterben (m) hat perc után (öt méteres pontossággal).
A 6MWT jó teszt a funkcionális aktivitásra.
A 6MWT-vel végrehajtott sétatávolság jó rálátást ad az előadó mindennapi életében (ADL) végzett tevékenységek mennyiségére.17
Rjeski és munkatársai17 jó érvényességet és korrelációt találtak a VO2max-szal (r=0,64) a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő résztvevők esetében.
Ennek a tesztnek a teszt-újrateszt megbízhatósága jó (ICC 0,94).18
|
2013 Június
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: RJ Damstra, MD PhD, Nij Smellinghe Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NS4NL
- Nij Smellinghe hospital (Egyéb azonosító: Nij Smellinghe hospital)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .