Condição Física em Lipedema e Obesidade
Força muscular e aptidão física em pacientes com lipedema e obesidade: um estudo piloto prospectivo transversal
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Lipedema é um distúrbio geneticamente mediado do tecido adiposo que ocorre exclusivamente em mulheres. Lipedema é uma condição pouco reconhecida, muitas vezes diagnosticada erroneamente como linfedema ou descartada como obesidade simples. O diagnóstico de lipedema é um diagnóstico clínico e pode ser difícil de determinar em pacientes obesos. Medidas de força muscular e aptidão física podem dar mais clareza para diferenciar entre lipedema e obesidade. Isso pode levar a melhorias nos critérios de diagnóstico de lipedema. A questão de pesquisa do estudo é: Existe diferença na força muscular entre mulheres adultas com lipedema e mulheres adultas com obesidade?
Neste estudo serão estudados 40 pacientes; 20 pacientes em cada grupo. Além dos dados gerais como comprimento, peso, idade, circunferência abdominal, volume das pernas, força muscular adicional e aptidão física de mulheres com lipedema e mulheres com obesidade serão mensuradas e analisadas.
Este estudo não envolve um risco insignificante para os participantes. O estudo não trará benefício direto para os participantes, mas pode ser útil para dar mais clareza na definição do fenótipo para pacientes com lipedema.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Friesland
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Drachten, Friesland, Holanda, 9202 NN
- Expert Center for Lymphovascular Medicine Nij Smellinghe Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Para ser elegível para participar deste estudo, um sujeito deve atender a todos os seguintes critérios:
Grupo Lipedema:
- diagnosticado com lipedema seguindo os critérios de Wold et al3
- mulheres
- idade ≥ 18 anos
Grupo de obesidade:
- IMC ≥ 30
- mulheres
- idade ≥ 18 anos
Critério de exclusão:
Um indivíduo em potencial que atenda a qualquer um dos seguintes critérios será excluído da participação neste estudo:
Grupo Lipedema:
- nenhum
Grupo de obesidade:
- uma intervenção de obesidade com treinamento físico nos ≤12 meses anteriores à medição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: paciente com lipoedema
Grupo Lipedema:
clinimetria: volume, força muscular, condição física, IMC |
fis.
condição física, força muscular, volumetria, IMC
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Comparador Ativo: pacientes com obesidade
Grupo de obesidade:
clinimetria: volume, força muscular, condição física, IMC |
fis.
condição física, força muscular, volumetria, IMC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O principal determinante deste estudo é um teste de força muscular do músculo quadríceps da perna esquerda e direita medido com o MircoFET.
Prazo: Junho de 2013
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A força muscular será medida com o MicroFET.
Este teste é realizado quando o paciente está sentado.
O paciente é instruído a realizar a extensão do joelho três vezes para cada perna.
O resultado do teste é a pontuação média de cada perna.
O MicroFET demonstrou ser uma medição válida com o método de interrupção.14,15
Schaubert et al.15 e Bohannon et al.14 analisaram a confiabilidade das medições MicroFET e encontraram bons valores de Coeficiente de Correlação Intraclasse (ICC) de 0,807-0,97115
e ICC>.097014, respectivamente.
O procedimento de teste do método de interrupção é descrito no Apêndice 1).
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Junho de 2013
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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capacidade de caminhada
Prazo: Junho de 2013
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Após a realização do teste de força muscular, os participantes serão solicitados a realizar um teste de aptidão física, conhecendo o Teste de Caminhada de Seis Minutos (TC6).
A capacidade de caminhada será medida com o 6MWT.
Este teste padronizado é realizado em um percurso de 30 metros, onde a cada cinco metros é marcado.
O paciente será instruído a percorrer uma distância máxima em seis minutos com possibilidade de parar ou descansar se necessário.16
O resultado é a distância percorrida em metros (m) após seis minutos (com exatidão de cinco metros).
O TC6 é um bom teste para atividade funcional.
A distância percorrida com o TC6 dá uma boa visão da quantidade de atividades de vida diária (AVD) do executante.17
Rjeski et al.17 encontraram boa validade e correlação com o VO2máx (r=0,64) para participantes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC).
A confiabilidade teste-reteste deste teste é boa (ICC 0,94).18
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Junho de 2013
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: RJ Damstra, MD PhD, Nij Smellinghe hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NS4NL
- Nij Smellinghe hospital (Outro identificador: Nij Smellinghe hospital)
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