Condición Física en Lipedema y Obesidad
Fuerza muscular y condición física en pacientes con lipedema y obesidad: un estudio piloto transversal prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El lipedema es un trastorno genéticamente mediado del tejido adiposo que ocurre exclusivamente en mujeres. El lipedema es una afección poco reconocida, a menudo mal diagnosticada como linfedema o descartada como simple obesidad. El diagnóstico de lipedema es un diagnóstico clínico y puede ser difícil de determinar entre pacientes obesos. Las mediciones de la fuerza muscular y la condición física pueden dar más claridad para diferenciar entre lipedema y obesidad. Esto puede conducir a mejoras en los criterios de diagnóstico del lipedema. La pregunta de investigación del estudio es: ¿Existe diferencia en la fuerza muscular entre mujeres adultas con lipedema y mujeres adultas con obesidad?
En este estudio se estudiarán 40 pacientes; 20 pacientes en cada grupo. Además de los datos generales como longitud, peso, edad, perímetro abdominal, volumen de las piernas, se medirá y analizará la fuerza muscular adicional y la condición física de mujeres con lipedema y mujeres con obesidad.
Este estudio no implica un riesgo despreciable para los participantes. El estudio no tendrá un beneficio directo para los participantes, pero puede ser útil para dar más claridad en la definición del fenotipo para pacientes con lipedema.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Friesland
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Drachten, Friesland, Países Bajos, 9202 NN
- Expert Center for Lymphovascular Medicine Nij Smellinghe Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Para ser elegible para participar en este estudio, un sujeto debe cumplir con todos los siguientes criterios:
Grupo lipedema:
- diagnosticado de lipedema siguiendo los criterios de Wold et al3
- mujer
- edad ≥ 18 años
Grupo de obesidad:
- IMC ≥ 30
- mujer
- edad ≥ 18 años
Criterio de exclusión:
Un sujeto potencial que cumpla con cualquiera de los siguientes criterios será excluido de la participación en este estudio:
Grupo lipedema:
- ninguno
Grupo de obesidad:
- una intervención de obesidad con entrenamiento físico en los ≤12 meses anteriores a la medición
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: paciente con lipedema
Grupo lipedema:
clinimetría: volumen, fuerza muscular, condición física, IMC |
física
condición física, fuerza muscular, volumetría, IMC
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Comparador activo: pacientes con obesidad
Grupo de obesidad:
clinimetría: volumen, fuerza muscular, condición física, IMC |
física
condición física, fuerza muscular, volumetría, IMC
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El principal determinante de este estudio es una prueba de fuerza muscular del músculo cuádriceps de la pierna izquierda y derecha medida con el MircoFET.
Periodo de tiempo: Junio del 2013
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La fuerza muscular se medirá con el MicroFET.
Esta prueba se realiza cuando el paciente está sentado.
Se indica al paciente que realice la extensión de la rodilla tres veces para cada pierna.
El resultado de la prueba es la puntuación media de cada pierna.
Se ha demostrado que el MicroFET es una medida válida con el método de ruptura.14,15
Schaubert et al.15 y Bohannon et al.14 analizaron la confiabilidad de las mediciones de MicroFET y encontraron buenos valores de coeficiente de correlación intraclase (ICC) de 0.807-0.97115
y CCI>.097014 respectivamente.
El procedimiento de prueba del método de ruptura se describe en el Apéndice 1).
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Junio del 2013
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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capacidad para caminar
Periodo de tiempo: Junio del 2013
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Después de realizar la prueba de fuerza muscular, se les pedirá a los participantes que realicen una prueba de condición física, conociendo la Prueba de Caminata de Seis Minutos (6MWT).
La capacidad de caminar se medirá con el 6MWT.
Esta prueba estandarizada se realiza en un recorrido de 30 metros donde se marca cada cinco metros.
Se le indicará al paciente que recorra una distancia máxima en seis minutos con la posibilidad de detenerse o descansar si es necesario.16
El resultado es la distancia recorrida en metros (m) después de seis minutos (con una precisión de cinco metros).
El 6MWT es una buena prueba para la actividad funcional.
La distancia de caminata realizada con el 6MWT da una buena idea de la cantidad de actividades de la vida diaria (AVD) del ejecutante.17
Rjeski et al.17 encontraron una buena validez y correlación con el VO2máx (r=0,64) para participantes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
La fiabilidad test-retest de esta prueba es buena (ICC 0,94).18
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Junio del 2013
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: RJ Damstra, MD PhD, Nij Smellinghe hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NS4NL
- Nij Smellinghe hospital (Otro identificador: Nij Smellinghe hospital)
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