Fysiskt tillstånd vid lipödem och fetma
Muskelstyrka och fysisk kondition hos patienter med lipödem och fetma: en prospektiv tvärsnittspilotstudie
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lipödem är en genetiskt medierad sjukdom i fettvävnad som uteslutande förekommer hos kvinnor. Lipödem är ett underkänt tillstånd, ofta feldiagnostiserat som lymfödem eller avfärdat som enkel fetma. Diagnosen lipödem är en klinisk diagnos och kan vara utmanande att fastställa bland patienter som är överviktiga. Mätningar av muskelstyrka och fysisk kondition kan ge mer klarhet för att skilja mellan lipödem och fetma. Detta kan leda till förbättringar av kriterierna för att diagnostisera lipödem. Studiens forskningsfråga är: Finns det skillnad i muskelstyrka mellan vuxna kvinnor med lipödem och vuxna kvinnor med fetma?
I denna studie kommer 40 patienter att studeras; 20 patienter i varje grupp. Förutom de allmänna data som längd, vikt, ålder, bukomkrets, benvolym kommer ytterligare muskelstyrka och fysisk kondition att mätas och analyseras för kvinnor med lipödem och kvinnor med fetma.
Denna studie innebär inte en försumbar risk för deltagarna. Studien kommer inte att ha direkt nytta för deltagarna, men kan vara användbar för att ge mer klarhet i definitionen av fenotypen för patienter med lipödem.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Friesland
-
Drachten, Friesland, Nederländerna, 9202 NN
- Expert Center for Lymphovascular Medicine Nij Smellinghe Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För att vara berättigad att delta i denna studie måste en person uppfylla alla följande kriterier:
Lipödem grupp:
- diagnostiserats med lipödem enligt kriterierna enligt Wold et al3
- kvinnor
- ålder ≥ 18 år
Fetmagrupp:
- BMI ≥ 30
- kvinnor
- ålder ≥ 18 år
Exklusions kriterier:
En potentiell försöksperson som uppfyller något av följande kriterier kommer att uteslutas från deltagande i denna studie:
Lipödem grupp:
- ingen
Fetmagrupp:
- en fetmaintervention med fysisk träning under ≤12 månader före mätningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: patient med lipödem
Lipödem grupp:
Clinimetri: volym, muskelstyrka, fysisk kondition, BMI |
fys.
kondition, muskelstyrka, volym, BMI
|
|
Aktiv komparator: patienter med fetma
Fetmagrupp:
Clinimetri: volym, muskelstyrka, fysisk kondition, BMI |
fys.
kondition, muskelstyrka, volym, BMI
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Huvuddeterminanten för denna studie är ett muskelstyrketest av Quadriceps-muskeln i vänster och höger ben mätt med MircoFET.
Tidsram: Juni 2013
|
Muskelstyrkan kommer att mätas med MicroFET.
Detta test utförs när patienten sitter.
Patienten instrueras att utföra knäförlängning tre gånger för varje ben.
Testresultatet är medelpoängen för varje ben.
MicroFET har visat sig vara en giltig mätning med break-method.14,15
Schaubert et al.15 och Bohannon et al.14 tittade på tillförlitligheten hos MicroFET-mätningar och fann ett bra Intraclass Correlation Coefficient (ICC)-värden på 0,807-0,97115
och ICC>.097014 respektive.
Testproceduren för brytmetoden beskrivs i bilaga 1).
|
Juni 2013
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
gångkapacitet
Tidsram: Juni 2013
|
Efter att ha utfört muskelstyrketestet kommer deltagarna att bli ombedda att utföra ett test för fysisk kondition, med kunskap om Six Minute Walk Test (6MWT).
Gångkapaciteten kommer att mätas med 6MWT.
Detta standardiserade test utförs på en 30 meters bana där var femte meter är markerad.
Patienten kommer att instrueras att korsa ett maximalt avstånd på sex minuter med möjlighet att stanna eller vila vid behov.16
Resultatet är gångavståndet i meter (m) efter sex minuter (med fem meters exakthet).
6MWT är ett bra test för funktionell aktivitet.
Den gångavstånd som utförs med 6MWT ger en bra inblick i mängden aktiviteter i det dagliga livet (ADL) för utföraren.17
Rjeski et al.17 fann en god validitet och korrelation med VO2max (r=0,64) för deltagare med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Test-retest-tillförlitligheten för detta test är god (ICC 0.94).18
|
Juni 2013
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: RJ Damstra, MD PhD, Nij Smellinghe hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NS4NL
- Nij Smellinghe hospital (Annan identifierare: Nij Smellinghe hospital)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .