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RCT: 歯根尖手術中の顕微鏡の有効性

2014年1月17日 更新者:M.H.T. de Ruiter、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

根尖手術中の顕微鏡の有効性;前向き無作為対照臨床試験。

歯内治療は根尖性歯周炎の標準的な治療法です。 この治療の全体的な成功率は高いです。治療した歯の 97% は、8 年後も口腔内に保持されています (Salehrabi & Rotstein, 2004)。 しかし、さまざまな理由で肉芽腫が持続し、歯内再治療や根尖手術が必要な歯もあります。 歯内再治療に関する文献の全体的な結果は、77%~89%の成功率を示しています (Ng, Mann, & Gulabivala, 2008; Salehrabi & Rotstein, 2010)。根尖手術の結果は多かれ少なかれ類似しています (von Arx, 2005 )。 失敗した根管治療に対して 2 つの方法のどちらが好まれるかは、さまざまな理由によって異なります。 (例えば、根の頂点の外側のガッタパーチャの量は、根尖手術によってより適切に修正されます. 治療した根のガッタパーチャの量が不十分な結果としての持続的な感染は、根管治療による再治療が最適です。) 超音波装置 (de Lange, Putters, Baas, & van Ingen, 2007) を使用した根尖端の準備の改善と、新しい材料の使用により、根尖手術の全体的な結果はここ数年増加しています。ルートエンドの充填。 MTA (von Arx、Hanni、および Jensen、2010)

研究の目的:

この研究の目的は、顕微鏡を使用して実施される根尖手術が、顕微鏡を使用しない根尖手術よりも成功率が高いかどうかを評価することです。 現在の文献には RCT はありません (Del Fabbro、Taschieri、Lodi、Banfi、および Weinstein、2009 年)。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

190

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Amsterdam、オランダ、1105 AZ
        • 募集
        • Academic Medical Center; Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery
        • 主任研究者:
          • M.H.T. de Ruiter, Drs.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • レントゲン写真で確認された歯の 1 つの歯根尖周囲病変。
  • 以前の根管治療は 6 か月以上前でした。

除外基準:

  • ルート骨折。
  • 歯根尖感染の歯周起源またはフラップ挙上後の辺縁頬骨の欠如。
  • 根穿孔。
  • 以前の根管治療はありません。
  • 以前の歯内手術。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:顕微鏡による治療
実験的:顕微鏡を使わない治療

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
成功は、臨床転帰および放射線評価によって測定されます。
時間枠:6ヶ月と1年
治療した歯のレントゲン写真は、手術直後、治療後 6 か月後、および 1 年後に撮影されます。 臨床検査は、術後6ヶ月と1年で行われます。
6ヶ月と1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年9月1日

一次修了 (予想される)

2015年12月1日

研究の完了 (予想される)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年12月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年1月1日

最初の投稿 (見積もり)

2013年1月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年1月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年1月17日

最終確認日

2014年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Microscope

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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