- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01759069
RCT: Effektiviteten av ett mikroskop under tandrotsapikalkirurgi
Effektiviteten av ett mikroskop under apikal kirurgi; en prospektiv randomiserad kontrollerad klinisk prövning.
En endodontisk behandling är standardbehandlingen för tänder med periapikal parodontit. Den totala framgångsfrekvensen för denna behandling är hög; 97 % av de behandlade tänderna sitter kvar i munhålan efter 8 år (Salehrabi & Rotstein, 2004). Det finns dock tänder som har ett ihållande granulom på grund av olika anledningar och som behöver endodontisk återbehandling eller apikal kirurgi. Övergripande resultat i litteraturen för en endodontisk återbehandling visar en framgångsfrekvens på 77%-89% (Ng, Mann, & Gulabivala, 2008; Salehrabi & Rotstein, 2010), resultaten av apikala kirurgi är mer eller mindre liknande (von Arx, 2005) ). Vilken av de två metoderna som är att föredra för misslyckade rotbehandlingar beror på en mängd olika orsaker. (Till exempel korrigeras en mängd guttaperka utanför rotens spets bättre genom apikal kirurgi. Ihållande infektion till följd av otillräckliga guttaperka-mängder i en behandlad rot behandlas bäst med en endodontisk återbehandling.) De övergripande resultaten inom apikal kirurgi har ökat de senaste åren på grund av bättre förberedelse av den apikala änden av roten genom användning av en ultraljudsapparat (de Lange, Putters, Baas, & van Ingen, 2007) och nya material som används för fyllning av rotänden t.ex. MTA (von Arx, Hanni och Jensen, 2010)
Målet med studien:
Syftet med denna studie är att bedöma om apikala kirurgi som utförs med hjälp av ett mikroskop har en högre framgångsgrad än apikala kirurgi utan användning av mikroskop. Ingen RCT finns i nuvarande litteratur (Del Fabbro, Taschieri, Lodi, Banfi, & Weinstein, 2009).
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Amsterdam, Nederländerna, 1105 AZ
- Rekrytering
- Academic Medical Center; Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery
-
Huvudutredare:
- M.H.T. de Ruiter, Drs.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Peri-apikal lesion på en av tänderna, bekräftad på röntgen.
- Tidigare endodontisk behandling var mer än 6 månader tidigare.
Exklusions kriterier:
- Rotfraktur.
- Periodontalt ursprung av apikal infektion eller frånvaro av marginellt buckalt ben efter flikförhöjning.
- Rotperforering.
- Ingen tidigare endodontisk behandling.
- Tidigare endodontisk operation.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: behandling med mikroskop
|
|
|
Experimentell: behandling utan mikroskop
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgång mäts genom kliniskt utfall och röntgenbedömning.
Tidsram: 6 månader och 1 år
|
En röntgenbild av den behandlade tanden görs direkt postoperativt, efter 6 månader och efter 1 år efter behandling.
Klinisk undersökning görs 6 månader och 1 år efter operationen.
|
6 månader och 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Microscope
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .