Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

RCT: Effektiviteten av ett mikroskop under tandrotsapikalkirurgi

17 januari 2014 uppdaterad av: M.H.T. de Ruiter, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Effektiviteten av ett mikroskop under apikal kirurgi; en prospektiv randomiserad kontrollerad klinisk prövning.

En endodontisk behandling är standardbehandlingen för tänder med periapikal parodontit. Den totala framgångsfrekvensen för denna behandling är hög; 97 % av de behandlade tänderna sitter kvar i munhålan efter 8 år (Salehrabi & Rotstein, 2004). Det finns dock tänder som har ett ihållande granulom på grund av olika anledningar och som behöver endodontisk återbehandling eller apikal kirurgi. Övergripande resultat i litteraturen för en endodontisk återbehandling visar en framgångsfrekvens på 77%-89% (Ng, Mann, & Gulabivala, 2008; Salehrabi & Rotstein, 2010), resultaten av apikala kirurgi är mer eller mindre liknande (von Arx, 2005) ). Vilken av de två metoderna som är att föredra för misslyckade rotbehandlingar beror på en mängd olika orsaker. (Till exempel korrigeras en mängd guttaperka utanför rotens spets bättre genom apikal kirurgi. Ihållande infektion till följd av otillräckliga guttaperka-mängder i en behandlad rot behandlas bäst med en endodontisk återbehandling.) De övergripande resultaten inom apikal kirurgi har ökat de senaste åren på grund av bättre förberedelse av den apikala änden av roten genom användning av en ultraljudsapparat (de Lange, Putters, Baas, & van Ingen, 2007) och nya material som används för fyllning av rotänden t.ex. MTA (von Arx, Hanni och Jensen, 2010)

Målet med studien:

Syftet med denna studie är att bedöma om apikala kirurgi som utförs med hjälp av ett mikroskop har en högre framgångsgrad än apikala kirurgi utan användning av mikroskop. Ingen RCT finns i nuvarande litteratur (Del Fabbro, Taschieri, Lodi, Banfi, & Weinstein, 2009).

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

190

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Amsterdam, Nederländerna, 1105 AZ
        • Rekrytering
        • Academic Medical Center; Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery
        • Huvudutredare:
          • M.H.T. de Ruiter, Drs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Peri-apikal lesion på en av tänderna, bekräftad på röntgen.
  • Tidigare endodontisk behandling var mer än 6 månader tidigare.

Exklusions kriterier:

  • Rotfraktur.
  • Periodontalt ursprung av apikal infektion eller frånvaro av marginellt buckalt ben efter flikförhöjning.
  • Rotperforering.
  • Ingen tidigare endodontisk behandling.
  • Tidigare endodontisk operation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: behandling med mikroskop
Experimentell: behandling utan mikroskop

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgång mäts genom kliniskt utfall och röntgenbedömning.
Tidsram: 6 månader och 1 år
En röntgenbild av den behandlade tanden görs direkt postoperativt, efter 6 månader och efter 1 år efter behandling. Klinisk undersökning görs 6 månader och 1 år efter operationen.
6 månader och 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 december 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

2 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 januari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2014

Senast verifierad

1 januari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Microscope

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera