- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01759069
RCT: Eficácia de um microscópio durante a cirurgia apical da raiz dentária
A eficácia de um microscópio durante a cirurgia apical; um ensaio clínico randomizado controlado prospectivo.
O tratamento endodôntico é a terapia padrão para dentes com periodontite periapical. A taxa geral de sucesso desse tratamento é alta; 97% dos dentes tratados são retidos na cavidade oral após 8 anos (Salehrabi & Rotstein, 2004). Porém, existem dentes que apresentam granuloma persistente por diversos motivos e necessitam de retratamento endodôntico ou cirurgia apical. Os resultados gerais na literatura para um retratamento endodôntico mostram uma taxa de sucesso de 77%-89% (Ng, Mann, & Gulabivala, 2008; Salehrabi & Rotstein, 2010), os resultados da cirurgia apical são mais ou menos semelhantes (von Arx, 2005 ). Qual dos dois métodos é preferido para tratamentos endodônticos malsucedidos depende de uma variedade de razões. (Por exemplo, uma quantidade de guta-percha fora do ápice da raiz é melhor corrigida por cirurgia apical. A infecção persistente como resultado de quantidades insuficientes de guta-percha em uma raiz tratada é melhor tratada com um retratamento endodôntico.) Os resultados globais em cirurgia apical aumentaram nos últimos anos devido a uma melhor preparação da extremidade apical da raiz pelo uso de um dispositivo ultrassônico (de Lange, Putters, Baas, & van Ingen, 2007) e novos materiais que são usados para enchimento da ponta da raiz, por ex. MTA (von Arx, Hanni e Jensen, 2010)
Objetivo de estudo:
O objetivo deste estudo é avaliar se a cirurgia apical realizada com o auxílio do microscópio apresenta maior taxa de sucesso do que a cirurgia apical sem o uso do microscópio. Nenhum RCT é encontrado na literatura atual (Del Fabbro, Taschieri, Lodi, Banfi e Weinstein, 2009).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Amsterdam, Holanda, 1105 AZ
- Recrutamento
- Academic Medical Center; Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery
-
Investigador principal:
- M.H.T. de Ruiter, Drs.
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lesão periapical em um dos dentes, confirmada em radiografia.
- O tratamento endodôntico anterior foi há mais de 6 meses.
Critério de exclusão:
- Fratura radicular.
- Origem periodontal da infecção apical ou ausência de osso vestibular marginal após a elevação do retalho.
- Perfuração da raiz.
- Sem tratamento endodôntico prévio.
- Cirurgia endodôntica prévia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: tratamento com microscópio
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Experimental: tratamento sem microscópio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O sucesso é medido pelo resultado clínico e avaliação radiográfica.
Prazo: 6 meses e 1 ano
|
Uma radiografia do dente tratado é feita diretamente no pós-operatório, após 6 meses e após 1 ano após o tratamento.
O exame clínico é realizado aos 6 meses e 1 ano após a operação.
|
6 meses e 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Microscope
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