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RCT: Eficácia de um microscópio durante a cirurgia apical da raiz dentária

17 de janeiro de 2014 atualizado por: M.H.T. de Ruiter, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

A eficácia de um microscópio durante a cirurgia apical; um ensaio clínico randomizado controlado prospectivo.

O tratamento endodôntico é a terapia padrão para dentes com periodontite periapical. A taxa geral de sucesso desse tratamento é alta; 97% dos dentes tratados são retidos na cavidade oral após 8 anos (Salehrabi & Rotstein, 2004). Porém, existem dentes que apresentam granuloma persistente por diversos motivos e necessitam de retratamento endodôntico ou cirurgia apical. Os resultados gerais na literatura para um retratamento endodôntico mostram uma taxa de sucesso de 77%-89% (Ng, Mann, & Gulabivala, 2008; Salehrabi & Rotstein, 2010), os resultados da cirurgia apical são mais ou menos semelhantes (von Arx, 2005 ). Qual dos dois métodos é preferido para tratamentos endodônticos malsucedidos depende de uma variedade de razões. (Por exemplo, uma quantidade de guta-percha fora do ápice da raiz é melhor corrigida por cirurgia apical. A infecção persistente como resultado de quantidades insuficientes de guta-percha em uma raiz tratada é melhor tratada com um retratamento endodôntico.) Os resultados globais em cirurgia apical aumentaram nos últimos anos devido a uma melhor preparação da extremidade apical da raiz pelo uso de um dispositivo ultrassônico (de Lange, Putters, Baas, & van Ingen, 2007) e novos materiais que são usados ​​para enchimento da ponta da raiz, por ex. MTA (von Arx, Hanni e Jensen, 2010)

Objetivo de estudo:

O objetivo deste estudo é avaliar se a cirurgia apical realizada com o auxílio do microscópio apresenta maior taxa de sucesso do que a cirurgia apical sem o uso do microscópio. Nenhum RCT é encontrado na literatura atual (Del Fabbro, Taschieri, Lodi, Banfi e Weinstein, 2009).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

190

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Amsterdam, Holanda, 1105 AZ
        • Recrutamento
        • Academic Medical Center; Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery
        • Investigador principal:
          • M.H.T. de Ruiter, Drs.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Lesão periapical em um dos dentes, confirmada em radiografia.
  • O tratamento endodôntico anterior foi há mais de 6 meses.

Critério de exclusão:

  • Fratura radicular.
  • Origem periodontal da infecção apical ou ausência de osso vestibular marginal após a elevação do retalho.
  • Perfuração da raiz.
  • Sem tratamento endodôntico prévio.
  • Cirurgia endodôntica prévia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: tratamento com microscópio
Experimental: tratamento sem microscópio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O sucesso é medido pelo resultado clínico e avaliação radiográfica.
Prazo: 6 meses e 1 ano
Uma radiografia do dente tratado é feita diretamente no pós-operatório, após 6 meses e após 1 ano após o tratamento. O exame clínico é realizado aos 6 meses e 1 ano após a operação.
6 meses e 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de dezembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de janeiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

2 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de janeiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2014

Última verificação

1 de janeiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Microscope

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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