- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01759069
ECA: Eficacia de un microscopio durante la cirugía apical de la raíz dental
La efectividad de un microscopio durante la cirugía apical; un Ensayo Clínico Controlado Aleatorizado Prospectivo.
Un tratamiento de endodoncia es la terapia estándar para los dientes con periodontitis periapical. La tasa general de éxito de este tratamiento es alta; El 97% de los dientes tratados quedan retenidos en la cavidad oral después de 8 años (Salehrabi & Rotstein, 2004). Sin embargo, hay dientes que presentan un granuloma persistente por diversas causas y necesitan retratamiento endodóntico o cirugía apical. Los resultados generales en la literatura para un retratamiento endodóntico muestran una tasa de éxito del 77%-89% (Ng, Mann, & Gulabivala, 2008; Salehrabi & Rotstein, 2010), los resultados de la cirugía apical son más o menos similares (von Arx, 2005 ). Cuál de los dos métodos se prefiere para los tratamientos de conducto radicular fallidos depende de una variedad de razones. (Por ejemplo, una cantidad de gutapercha fuera del ápice de la raíz se corrige mejor con cirugía apical. La infección persistente como resultado de cantidades insuficientes de gutapercha en una raíz tratada se trata mejor con un nuevo tratamiento endodóntico). Los resultados generales en cirugía apical han aumentado en los últimos años debido a una mejor preparación del extremo apical de la raíz mediante el uso de un dispositivo ultrasónico (de Lange, Putters, Baas, & van Ingen, 2007) y nuevos materiales que se utilizan para relleno de la raíz, p. MTA (von Arx, Hanni y Jensen, 2010)
Objetivo del estudio:
El objetivo de este estudio es evaluar si la cirugía apical que se realiza con la ayuda de un microscopio tiene una mayor tasa de éxito que la cirugía apical sin el uso de un microscopio. No se encuentran ECA en la literatura actual (Del Fabbro, Taschieri, Lodi, Banfi y Weinstein, 2009).
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: M.H.T. de Ruiter, Drs.
- Correo electrónico: m.h.deruiter@amc.nl
Ubicaciones de estudio
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Amsterdam, Países Bajos, 1105 AZ
- Reclutamiento
- Academic Medical Center; Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery
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Investigador principal:
- M.H.T. de Ruiter, Drs.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lesión periapical en uno de los dientes, confirmada por radiografía.
- El tratamiento de endodoncia anterior fue más de 6 meses antes.
Criterio de exclusión:
- Fractura de raíz.
- Origen periodontal de infección apical o ausencia de hueso bucal marginal después de la elevación del colgajo.
- Perforación de raíces.
- Sin tratamiento de endodoncia previo.
- Cirugía endodóntica previa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: tratamiento con microscopio
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Experimental: tratamiento sin microscopio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El éxito se mide por el resultado clínico y la evaluación radiográfica.
Periodo de tiempo: 6 meses y 1 año
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Se realiza una radiografía del diente tratado directamente en el postoperatorio, después de 6 meses y después de 1 año del tratamiento.
El examen clínico se realiza a los 6 meses y 1 año después de la operación.
|
6 meses y 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Microscope
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