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ECA: Eficacia de un microscopio durante la cirugía apical de la raíz dental

17 de enero de 2014 actualizado por: M.H.T. de Ruiter, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

La efectividad de un microscopio durante la cirugía apical; un Ensayo Clínico Controlado Aleatorizado Prospectivo.

Un tratamiento de endodoncia es la terapia estándar para los dientes con periodontitis periapical. La tasa general de éxito de este tratamiento es alta; El 97% de los dientes tratados quedan retenidos en la cavidad oral después de 8 años (Salehrabi & Rotstein, 2004). Sin embargo, hay dientes que presentan un granuloma persistente por diversas causas y necesitan retratamiento endodóntico o cirugía apical. Los resultados generales en la literatura para un retratamiento endodóntico muestran una tasa de éxito del 77%-89% (Ng, Mann, & Gulabivala, 2008; Salehrabi & Rotstein, 2010), los resultados de la cirugía apical son más o menos similares (von Arx, 2005 ). Cuál de los dos métodos se prefiere para los tratamientos de conducto radicular fallidos depende de una variedad de razones. (Por ejemplo, una cantidad de gutapercha fuera del ápice de la raíz se corrige mejor con cirugía apical. La infección persistente como resultado de cantidades insuficientes de gutapercha en una raíz tratada se trata mejor con un nuevo tratamiento endodóntico). Los resultados generales en cirugía apical han aumentado en los últimos años debido a una mejor preparación del extremo apical de la raíz mediante el uso de un dispositivo ultrasónico (de Lange, Putters, Baas, & van Ingen, 2007) y nuevos materiales que se utilizan para relleno de la raíz, p. MTA (von Arx, Hanni y Jensen, 2010)

Objetivo del estudio:

El objetivo de este estudio es evaluar si la cirugía apical que se realiza con la ayuda de un microscopio tiene una mayor tasa de éxito que la cirugía apical sin el uso de un microscopio. No se encuentran ECA en la literatura actual (Del Fabbro, Taschieri, Lodi, Banfi y Weinstein, 2009).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

190

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Amsterdam, Países Bajos, 1105 AZ
        • Reclutamiento
        • Academic Medical Center; Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery
        • Investigador principal:
          • M.H.T. de Ruiter, Drs.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Lesión periapical en uno de los dientes, confirmada por radiografía.
  • El tratamiento de endodoncia anterior fue más de 6 meses antes.

Criterio de exclusión:

  • Fractura de raíz.
  • Origen periodontal de infección apical o ausencia de hueso bucal marginal después de la elevación del colgajo.
  • Perforación de raíces.
  • Sin tratamiento de endodoncia previo.
  • Cirugía endodóntica previa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: tratamiento con microscopio
Experimental: tratamiento sin microscopio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El éxito se mide por el resultado clínico y la evaluación radiográfica.
Periodo de tiempo: 6 meses y 1 año
Se realiza una radiografía del diente tratado directamente en el postoperatorio, después de 6 meses y después de 1 año del tratamiento. El examen clínico se realiza a los 6 meses y 1 año después de la operación.
6 meses y 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de diciembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de enero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de enero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2014

Última verificación

1 de enero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Microscope

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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