- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01759069
RCT: Mikroskoopin tehokkuus hammasjuuren apikaalileikkauksen aikana
Mikroskoopin tehokkuus apikaalisen leikkauksen aikana; tuleva satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.
Endodonttinen hoito on perinteinen hoito periapikaalisen parodontiitin hampaille. Tämän hoidon yleinen onnistumisaste on korkea; 97 % hoidetuista hampaista pysyy suuontelossa 8 vuoden kuluttua (Salehrabi & Rotstein, 2004). On kuitenkin hampaita, joilla on useista syistä jatkuva granulooma ja jotka tarvitsevat endodonttista uudelleenhoitoa tai apikaalista leikkausta. Kirjallisuuden kokonaistulokset endodonttisesta uudelleenhoidosta osoittavat onnistumisasteen 77–89 % (Ng, Mann, & Gulabivala, 2008; Salehrabi & Rotstein, 2010), apikaalileikkauksen tulokset ovat enemmän tai vähemmän samanlaisia (von Arx, 2005). ). Kumpi näistä kahdesta menetelmästä on suositeltava epäonnistuneiden juurihoitojen yhteydessä, riippuu useista syistä. (Esimerkiksi guttaperkan määrä juurien kärjen ulkopuolella on parempi korjata apikaalisella leikkauksella. Jatkuva infektio, joka johtuu riittämättömistä guttaperkkamääristä käsitellyssä juuressa, on parasta hoitaa endodontialla uudelleenhoidolla.) Apikaalkirurgian kokonaistulokset ovat lisääntyneet viime vuosina, koska juuri apikaalinen pää on valmisteltu paremmin ultraäänilaitteella (de Lange, Putters, Baas & van Ingen, 2007) ja uusilla materiaaleilla, joita käytetään juuripään täyttö esim. MTA (von Arx, Hanni ja Jensen, 2010)
Tutkimuksen tavoite:
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onnistuuko mikroskoopilla suoritettava apikaalinen leikkaus parempi kuin ilman mikroskooppia tehty apikaalinen leikkaus. Nykyisestä kirjallisuudesta ei löydy RCT:tä (Del Fabbro, Taschieri, Lodi, Banfi ja Weinstein, 2009).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 1105 AZ
- Rekrytointi
- Academic Medical Center; Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery
-
Päätutkija:
- M.H.T. de Ruiter, Drs.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Peri-apikaalinen vaurio toisessa hampaassa, varmistettu röntgenkuvassa.
- Edellinen endodonttinen hoito oli yli 6 kuukautta aikaisemmin.
Poissulkemiskriteerit:
- Juuren murtuma.
- Apikaalisen infektion periodontaalinen alkuperä tai poskiluun marginaalisen luun puuttuminen läpän kohoamisen jälkeen.
- Juuren rei'itys.
- Ei aikaisempaa endodontista hoitoa.
- Aiempi endodonttinen leikkaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: käsittely mikroskoopilla
|
|
|
Kokeellinen: hoito ilman mikroskooppia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menestystä mitataan kliinisillä tuloksilla ja radiografisella arvioinnilla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
Hoidetusta hampaasta tehdään röntgenkuva välittömästi leikkauksen jälkeen, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua hoidon jälkeen.
Kliininen tutkimus tehdään 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua leikkauksesta.
|
6 kuukautta ja 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Microscope
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .