Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RCT: Mikroskoopin tehokkuus hammasjuuren apikaalileikkauksen aikana

perjantai 17. tammikuuta 2014 päivittänyt: M.H.T. de Ruiter, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Mikroskoopin tehokkuus apikaalisen leikkauksen aikana; tuleva satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.

Endodonttinen hoito on perinteinen hoito periapikaalisen parodontiitin hampaille. Tämän hoidon yleinen onnistumisaste on korkea; 97 % hoidetuista hampaista pysyy suuontelossa 8 vuoden kuluttua (Salehrabi & Rotstein, 2004). On kuitenkin hampaita, joilla on useista syistä jatkuva granulooma ja jotka tarvitsevat endodonttista uudelleenhoitoa tai apikaalista leikkausta. Kirjallisuuden kokonaistulokset endodonttisesta uudelleenhoidosta osoittavat onnistumisasteen 77–89 % (Ng, Mann, & Gulabivala, 2008; Salehrabi & Rotstein, 2010), apikaalileikkauksen tulokset ovat enemmän tai vähemmän samanlaisia ​​(von Arx, 2005). ). Kumpi näistä kahdesta menetelmästä on suositeltava epäonnistuneiden juurihoitojen yhteydessä, riippuu useista syistä. (Esimerkiksi guttaperkan määrä juurien kärjen ulkopuolella on parempi korjata apikaalisella leikkauksella. Jatkuva infektio, joka johtuu riittämättömistä guttaperkkamääristä käsitellyssä juuressa, on parasta hoitaa endodontialla uudelleenhoidolla.) Apikaalkirurgian kokonaistulokset ovat lisääntyneet viime vuosina, koska juuri apikaalinen pää on valmisteltu paremmin ultraäänilaitteella (de Lange, Putters, Baas & van Ingen, 2007) ja uusilla materiaaleilla, joita käytetään juuripään täyttö esim. MTA (von Arx, Hanni ja Jensen, 2010)

Tutkimuksen tavoite:

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onnistuuko mikroskoopilla suoritettava apikaalinen leikkaus parempi kuin ilman mikroskooppia tehty apikaalinen leikkaus. Nykyisestä kirjallisuudesta ei löydy RCT:tä (Del Fabbro, Taschieri, Lodi, Banfi ja Weinstein, 2009).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

190

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Amsterdam, Alankomaat, 1105 AZ
        • Rekrytointi
        • Academic Medical Center; Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery
        • Päätutkija:
          • M.H.T. de Ruiter, Drs.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Peri-apikaalinen vaurio toisessa hampaassa, varmistettu röntgenkuvassa.
  • Edellinen endodonttinen hoito oli yli 6 kuukautta aikaisemmin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Juuren murtuma.
  • Apikaalisen infektion periodontaalinen alkuperä tai poskiluun marginaalisen luun puuttuminen läpän kohoamisen jälkeen.
  • Juuren rei'itys.
  • Ei aikaisempaa endodontista hoitoa.
  • Aiempi endodonttinen leikkaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: käsittely mikroskoopilla
Kokeellinen: hoito ilman mikroskooppia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Menestystä mitataan kliinisillä tuloksilla ja radiografisella arvioinnilla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 1 vuosi
Hoidetusta hampaasta tehdään röntgenkuva välittömästi leikkauksen jälkeen, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua hoidon jälkeen. Kliininen tutkimus tehdään 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua leikkauksesta.
6 kuukautta ja 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 2. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 20. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. tammikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Microscope

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa