RCT: Effektiviteten af et mikroskop under tandrodsapikal kirurgi
Effektiviteten af et mikroskop under apikal kirurgi; et prospektivt randomiseret kontrolleret klinisk forsøg.
En endodontisk behandling er standardbehandlingen for tænder med periapikal paradentose. Den samlede succesrate for denne behandling er høj; 97 % af de behandlede tænder tilbageholdes i mundhulen efter 8 år (Salehrabi & Rotstein, 2004). Der er dog tænder, der har et vedvarende granulom på grund af forskellige årsager og har behov for endodontisk genbehandling eller apikal kirurgi. Samlede resultater i litteraturen for en endodontisk genbehandling viser en succesrate på 77%-89% (Ng, Mann, & Gulabivala, 2008; Salehrabi & Rotstein, 2010), resultaterne af apikale kirurgi er mere eller mindre ens (von Arx, 2005 ). Hvilken af de to metoder, der foretrækkes til mislykkede rodbehandlinger, afhænger af en række forskellige årsager. (For eksempel er en mængde guttaperka uden for toppen af roden bedre korrigeret ved apikal kirurgi. Vedvarende infektion som følge af utilstrækkelige guttaperka-mængder i en behandlet rod behandles bedst med en endodontisk genbehandling.) De overordnede resultater inden for apikal kirurgi er steget de seneste år på grund af bedre forberedelse af den apikale ende af roden ved brug af et ultralydsapparat (de Lange, Putters, Baas, & van Ingen, 2007) og nye materialer, der anvendes til fyldning af rodenden f.eks. MTA (von Arx, Hanni, & Jensen, 2010)
Formålet med undersøgelsen:
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, hvorvidt apikale kirurgi, der udføres ved hjælp af et mikroskop, har en højere succesrate end apikale kirurgi uden brug af et mikroskop. Der findes ingen RCT i den nuværende litteratur (Del Fabbro, Taschieri, Lodi, Banfi, & Weinstein, 2009).
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Amsterdam, Holland, 1105 AZ
- Rekruttering
- Academic Medical Center; Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery
-
Ledende efterforsker:
- M.H.T. de Ruiter, Drs.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Peri-apikal læsion på en af tænderne, bekræftet på røntgenbillede.
- Tidligere endodontisk behandling var mere end 6 måneder tidligere.
Ekskluderingskriterier:
- Rodbrud.
- Periodontal oprindelse af apikal infektion eller fravær af marginal bukkal knogle efter flap elevation.
- Rodperforering.
- Ingen tidligere endodontisk behandling.
- Tidligere endodontisk operation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: behandling med mikroskop
|
|
|
Eksperimentel: behandling uden mikroskop
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Succes måles ved klinisk resultat og radiografisk vurdering.
Tidsramme: 6 måneder og 1 år
|
Et røntgenbillede af den behandlede tand foretages direkte postoperativt, efter 6 måneder og efter 1 år efter behandling.
Klinisk undersøgelse udføres 6 måneder og 1 år efter operationen.
|
6 måneder og 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Microscope
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .