- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01759069
RCT: 치근단 수술 중 현미경의 효율성
정단 수술시 현미경의 효과; 전향적 무작위 통제 임상 시험.
치근단 치주염이 있는 치아의 표준 치료법은 근관치료입니다. 이 치료의 전반적인 성공률은 높습니다. 치료된 치아의 97%는 8년 후에도 구강 내에 유지됩니다(Salehrabi & Rotstein, 2004). 하지만 다양한 원인으로 인해 육아종이 지속되어 근관 재치료나 치근단 수술이 필요한 치아도 있습니다. 근관 치료에 대한 문헌의 전체 결과는 77%-89%의 성공률을 보여주고(Ng, Mann, & Gulabivala, 2008; Salehrabi & Rotstein, 2010), 치근단 수술의 결과는 다소 유사합니다(von Arx, 2005 ). 실패한 근관 치료에 대해 두 가지 방법 중 선호되는 방법은 다양한 이유에 따라 다릅니다. (예를 들어 치근단 밖에 있는 구타페르카의 양은 치근단 수술로 더 잘 교정됩니다. 치료된 치근에서 불충분한 구타페르카 양의 결과로 인한 지속적인 감염은 근관 재치료로 가장 잘 치료됩니다.) 근단 수술의 전반적인 결과는 초음파 장치(de Lange, Putters, Baas, & van Ingen, 2007)를 사용하여 치근의 근단 끝을 더 잘 준비하고 예를 들어 뿌리 끝을 채우십시오. MTA(von Arx, Hanni, & Jensen, 2010)
연구 목적:
본 연구의 목적은 현미경을 이용하여 시행하는 치근단 수술이 현미경을 사용하지 않는 치근단 수술보다 성공률이 높은지 평가하는 것이다. 현재 문헌에는 RCT가 없습니다(Del Fabbro, Taschieri, Lodi, Banfi, & Weinstein, 2009).
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드, 1105 AZ
- 모병
- Academic Medical Center; Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery
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수석 연구원:
- M.H.T. de Ruiter, Drs.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 치아 중 하나의 치근단 병변, 방사선 사진에서 확인됨.
- 이전 근관 치료는 6개월 이상 빨랐습니다.
제외 기준:
- 뿌리 골절.
- 치근단 감염의 치주 기원 또는 플랩 상승 후 변연 협측 뼈의 부재.
- 뿌리 천공.
- 이전 근관 치료 없음.
- 이전 근관 수술.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 현미경으로 치료
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실험적: 현미경 없이 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공은 임상 결과 및 방사선 평가로 측정됩니다.
기간: 6개월 1년
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치료된 치아의 방사선 사진은 수술 직후, 치료 후 6개월 후 및 1년 후에 이루어집니다.
임상 검사는 수술 후 6개월 및 1년 후에 시행됩니다.
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6개월 1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Microscope
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