- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01759069
RCT: Wirksamkeit eines Mikroskops während der Zahnwurzelspitzenchirurgie
Die Wirksamkeit eines Mikroskops während der apikalen Chirurgie; eine prospektive randomisierte kontrollierte klinische Studie.
Eine endodontische Behandlung ist die Standardtherapie bei Zähnen mit periapikaler Parodontitis. Die Gesamterfolgsrate für diese Behandlung ist hoch; 97 % der behandelten Zähne verbleiben nach 8 Jahren in der Mundhöhle (Salehrabi & Rotstein, 2004). Es gibt jedoch Zähne, die aus verschiedenen Gründen ein persistierendes Granulom aufweisen und eine endodontische Nachbehandlung oder eine apikale Operation benötigen. Die Gesamtergebnisse in der Literatur für eine endodontische Nachbehandlung zeigen eine Erfolgsrate von 77%-89% (Ng, Mann, & Gulabivala, 2008; Salehrabi & Rotstein, 2010), die Ergebnisse der apikalen Chirurgie sind mehr oder weniger ähnlich (von Arx, 2005 ). Welche der beiden Methoden bei misslungenen Wurzelkanalbehandlungen bevorzugt wird, hängt von verschiedenen Gründen ab. (Zum Beispiel wird eine Menge Guttapercha außerhalb der Wurzelspitze besser durch eine apikale Operation korrigiert. Eine anhaltende Infektion als Folge unzureichender Guttapercha-Mengen in einer behandelten Wurzel wird am besten mit einer endodontischen Nachbehandlung behandelt.) Die Gesamtergebnisse in der apikalen Chirurgie haben sich in den letzten Jahren aufgrund einer besseren Präparation des apikalen Endes der Wurzel durch die Verwendung eines Ultraschallgeräts (de Lange, Putters, Baas & van Ingen, 2007) und neuer verwendeter Materialien verbessert Füllen des Wurzelendes z.B. MTA (von Arx, Hanni & Jensen, 2010)
Ziel der Studie:
Das Ziel dieser Studie ist es zu beurteilen, ob apikale Operationen, die mit Hilfe eines Mikroskops durchgeführt werden, eine höhere Erfolgsrate aufweisen als apikale Operationen ohne Verwendung eines Mikroskops. In der aktuellen Literatur findet sich kein RCT (Del Fabbro, Taschieri, Lodi, Banfi & Weinstein, 2009).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: M.H.T. de Ruiter, Drs.
- E-Mail: m.h.deruiter@amc.nl
Studienorte
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-
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Amsterdam, Niederlande, 1105 AZ
- Rekrutierung
- Academic Medical Center; Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery
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Hauptermittler:
- M.H.T. de Ruiter, Drs.
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Periapikale Läsion an einem der Zähne, bestätigt im Röntgenbild.
- Die vorherige endodontische Behandlung lag mehr als 6 Monate zurück.
Ausschlusskriterien:
- Wurzelbruch.
- Parodontaler Ursprung der apikalen Infektion oder Fehlen von marginalem bukkalem Knochen nach Anheben des Lappens.
- Wurzelperforation.
- Keine vorherige endodontische Behandlung.
- Vorherige endodontische Operation.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Behandlung mit Mikroskop
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|
Experimental: Behandlung ohne Mikroskop
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Erfolg wird anhand des klinischen Ergebnisses und der röntgenologischen Beurteilung gemessen.
Zeitfenster: 6 Monate und 1 Jahr
|
Eine Röntgenaufnahme des behandelten Zahnes wird direkt postoperativ, nach 6 Monaten und nach 1 Jahr nach der Behandlung angefertigt.
Die klinische Untersuchung wird 6 Monate und 1 Jahr nach der Operation durchgeführt.
|
6 Monate und 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Microscope
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