Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RCT: Skuteczność mikroskopu podczas chirurgii wierzchołkowej korzeni zębów

17 stycznia 2014 zaktualizowane przez: M.H.T. de Ruiter, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Skuteczność mikroskopu podczas operacji wierzchołkowej; prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne.

Leczenie endodontyczne jest standardową terapią zębów z zapaleniem przyzębia okołowierzchołkowego. Ogólny wskaźnik powodzenia tego leczenia jest wysoki; 97% leczonych zębów pozostaje w jamie ustnej po 8 latach (Salehrabi i Rotstein, 2004). Istnieją jednak zęby, które z różnych przyczyn mają uporczywy ziarniniak i wymagają ponownego leczenia endodontycznego lub operacji wierzchołka. Ogólne wyniki w literaturze dotyczące powtórnego leczenia endodontycznego wskazują na wskaźnik powodzenia na poziomie 77%-89% (Ng, Mann i Gulabivala, 2008; Salehrabi i Rotstein, 2010), wyniki operacji wierzchołkowej są mniej więcej podobne (von Arx, 2005 ). Która z tych dwóch metod jest preferowana w przypadku nieudanego leczenia kanałowego, zależy od wielu przyczyn. (Na przykład ilość gutaperki poza wierzchołkiem korzenia jest lepiej korygowana przez operację wierzchołkową. Utrzymujące się zakażenie w wyniku niedostatecznej ilości gutaperki w leczonym korzeniu najlepiej leczyć poprzez ponowne leczenie endodontyczne.) Ogólne wyniki w chirurgii wierzchołkowej poprawiły się w ostatnich latach dzięki lepszemu przygotowaniu wierzchołkowego końca korzenia za pomocą urządzenia ultradźwiękowego (de Lange, Putters, Baas i van Ingen, 2007) oraz nowym materiałom stosowanym do wypełnienie korzenia np. MTA (von Arx, Hanni i Jensen, 2010)

Cel badania:

Celem tego badania jest ocena, czy operacja wierzchołka przeprowadzana przy pomocy mikroskopu ma wyższy wskaźnik powodzenia niż operacja wierzchołka bez użycia mikroskopu. W obecnej literaturze nie znaleziono RCT (Del Fabbro, Taschieri, Lodi, Banfi i Weinstein, 2009).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

190

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia, 1105 AZ
        • Rekrutacyjny
        • Academic Medical Center; Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery
        • Główny śledczy:
          • M.H.T. de Ruiter, Drs.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zmiana okołowierzchołkowa na jednym z zębów potwierdzona radiogramem.
  • Poprzednie leczenie endodontyczne było ponad 6 miesięcy wcześniej.

Kryteria wyłączenia:

  • Złamanie korzenia.
  • Przyzębne pochodzenie infekcji wierzchołkowej lub brak kości policzkowej brzeżnej po uniesieniu płata.
  • Perforacja korzenia.
  • Brak wcześniejszego leczenia endodontycznego.
  • Przebyta operacja endodontyczna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: leczenie mikroskopem
Procedura: Leczenie chirurgiczne z mikroskopem
Eksperymentalny: zabieg bez mikroskopu
Procedura: Leczenie chirurgiczne z mikroskopem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces mierzony jest wynikiem klinicznym i oceną radiologiczną.
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 1 rok
Zdjęcie RTG leczonego zęba wykonuje się bezpośrednio po zabiegu, po 6 miesiącach i 1 roku po leczeniu. Badanie kliniczne wykonuje się po 6 miesiącach i 1 roku po operacji.
6 miesięcy i 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Microscope

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj