RCT：显微镜在牙根尖手术中的有效性
2014年1月17日 更新者：M.H.T. de Ruiter、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
显微镜在根尖手术中的有效性；前瞻性随机对照临床试验。
根管治疗是根尖周炎牙齿的标准治疗方法。 这种治疗的总体成功率很高； 97% 的治疗牙齿在 8 年后保留在口腔中（Salehrabi & Rotstein，2004）。 然而，有些牙齿由于各种原因有持续性肉芽肿，需要进行牙髓再治疗或根尖手术。 牙髓再治疗文献的总体结果显示成功率为 77%-89%（Ng、Mann 和 Gulabivala，2008 年；Salehrabi 和 Rotstein，2010 年），根尖手术的结果或多或少相似（von Arx，2005 年） ). 对于失败的根管治疗，这两种方法中的哪一种是首选取决于多种原因。 （例如，根尖外的一定量的牙胶可以通过根尖手术得到更好的矫正。 由于牙根中牙胶量不足而导致的持续感染最好通过牙髓再治疗来治疗。） 由于使用超声波设备（de Lange、Putters、Baas 和 van Ingen，2007 年）更好地准备根尖端，以及用于填充根端，例如 MTA（von Arx、Hanni 和 Jensen，2010 年）
研究目的：
本研究的目的是评估在显微镜的帮助下进行的根尖手术是否比不使用显微镜的根尖手术具有更高的成功率。 目前的文献中未发现 RCT（Del Fabbro、Taschieri、Lodi、Banfi 和 Weinstein，2009）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
190
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Amsterdam、荷兰、1105 AZ
- 招聘中
- Academic Medical Center; Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery
-
首席研究员：
- M.H.T. de Ruiter, Drs.
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- X 光片证实了其中一颗牙齿的根尖周损伤。
- 先前的牙髓治疗是在 6 个多月前。
排除标准：
- 断根。
- 皮瓣抬高后根尖感染的牙周起源或边缘颊骨缺失。
- 根穿孔。
- 之前没有牙髓治疗。
- 以前的牙髓手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：显微镜治疗
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实验性的：无显微镜治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成功通过临床结果和影像学评估来衡量。
大体时间：6个月零1年
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术后直接、治疗后 6 个月和治疗后 1 年拍摄治疗牙齿的 X 光片。
术后6个月和1年进行临床检查。
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6个月零1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (预期的)
2015年12月1日
研究完成 (预期的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月24日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月1日
首次发布 (估计)
2013年1月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月17日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Microscope
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