- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01759069
RCT: A mikroszkóp hatékonysága a foggyökér apikális műtét során
A mikroszkóp hatékonysága apikális műtét során; egy leendő randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat.
Az endodonciai kezelés a periapicalis periodontitisben szenvedő fogak standard terápiája. Ennek a kezelésnek az általános sikerességi aránya magas; A kezelt fogak 97%-a a szájüregben marad 8 év után (Salehrabi & Rotstein, 2004). Vannak azonban olyan fogak, amelyeknél különböző okok miatt tartósan fennáll a granuloma, és endodonciai újrakezelésre vagy apikális műtétre van szükség. Az endodonciai újrakezelés szakirodalmi eredményei 77-89%-os sikerességi arányt mutatnak (Ng, Mann és Gulabivala, 2008; Salehrabi és Rotstein, 2010), az apikális műtét eredményei többé-kevésbé hasonlóak (von Arx, 2005). ). A két módszer közül melyiket részesítjük előnyben sikertelen gyökérkezelés esetén, számos októl függ. (Például a gyökércsúcson kívüli guttapercha mennyisége jobban korrigálható apikális műtéttel. A kezelt gyökér elégtelen guttapercha mennyiségéből adódó tartós fertőzést leginkább endodonciai újrakezeléssel lehet kezelni.) Az apikális sebészet összesített eredménye az elmúlt években nőtt a gyökér apikális végének jobb előkészítésének köszönhetően ultrahangos eszközzel (de Lange, Putters, Baas és van Ingen, 2007), valamint új anyagokkal, amelyeket a gyökérvég kitöltése pl. MTA (von Arx, Hanni és Jensen, 2010)
A tanulmány célja:
A tanulmány célja annak felmérése, hogy a mikroszkóp segítségével végzett apikális műtét sikeresebb-e, mint a mikroszkóp használata nélküli apikális műtét. A jelenlegi irodalomban nem található RCT (Del Fabbro, Taschieri, Lodi, Banfi és Weinstein, 2009).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: M.H.T. de Ruiter, Drs.
- E-mail: m.h.deruiter@amc.nl
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amsterdam, Hollandia, 1105 AZ
- Toborzás
- Academic Medical Center; Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery
-
Kutatásvezető:
- M.H.T. de Ruiter, Drs.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Peri-apikális elváltozás az egyik fogon, röntgenfelvételen igazolva.
- A korábbi endodonciai kezelés több mint 6 hónappal korábban történt.
Kizárási kritériumok:
- Gyökér törés.
- Apikális fertőzés periodontális eredete vagy marginális bukkális csont hiánya a lebeny megemelése után.
- Gyökér perforáció.
- Nincs korábbi endodonciai kezelés.
- Korábbi endodonciai műtét.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: kezelés mikroszkóppal
|
|
Kísérleti: kezelés mikroszkóp nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A sikert a klinikai kimenetel és a radiográfiai értékelés méri.
Időkeret: 6 hónap és 1 év
|
A kezelt fogról közvetlenül a műtét után, 6 hónap és 1 év elteltével röntgenfelvétel készül.
A klinikai vizsgálatot a műtét után 6 hónappal és 1 évvel végezzük.
|
6 hónap és 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Microscope
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .