Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

RCT: A mikroszkóp hatékonysága a foggyökér apikális műtét során

2014. január 17. frissítette: M.H.T. de Ruiter, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

A mikroszkóp hatékonysága apikális műtét során; egy leendő randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat.

Az endodonciai kezelés a periapicalis periodontitisben szenvedő fogak standard terápiája. Ennek a kezelésnek az általános sikerességi aránya magas; A kezelt fogak 97%-a a szájüregben marad 8 év után (Salehrabi & Rotstein, 2004). Vannak azonban olyan fogak, amelyeknél különböző okok miatt tartósan fennáll a granuloma, és endodonciai újrakezelésre vagy apikális műtétre van szükség. Az endodonciai újrakezelés szakirodalmi eredményei 77-89%-os sikerességi arányt mutatnak (Ng, Mann és Gulabivala, 2008; Salehrabi és Rotstein, 2010), az apikális műtét eredményei többé-kevésbé hasonlóak (von Arx, 2005). ). A két módszer közül melyiket részesítjük előnyben sikertelen gyökérkezelés esetén, számos októl függ. (Például a gyökércsúcson kívüli guttapercha mennyisége jobban korrigálható apikális műtéttel. A kezelt gyökér elégtelen guttapercha mennyiségéből adódó tartós fertőzést leginkább endodonciai újrakezeléssel lehet kezelni.) Az apikális sebészet összesített eredménye az elmúlt években nőtt a gyökér apikális végének jobb előkészítésének köszönhetően ultrahangos eszközzel (de Lange, Putters, Baas és van Ingen, 2007), valamint új anyagokkal, amelyeket a gyökérvég kitöltése pl. MTA (von Arx, Hanni és Jensen, 2010)

A tanulmány célja:

A tanulmány célja annak felmérése, hogy a mikroszkóp segítségével végzett apikális műtét sikeresebb-e, mint a mikroszkóp használata nélküli apikális műtét. A jelenlegi irodalomban nem található RCT (Del Fabbro, Taschieri, Lodi, Banfi és Weinstein, 2009).

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

190

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Amsterdam, Hollandia, 1105 AZ
        • Toborzás
        • Academic Medical Center; Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery
        • Kutatásvezető:
          • M.H.T. de Ruiter, Drs.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Peri-apikális elváltozás az egyik fogon, röntgenfelvételen igazolva.
  • A korábbi endodonciai kezelés több mint 6 hónappal korábban történt.

Kizárási kritériumok:

  • Gyökér törés.
  • Apikális fertőzés periodontális eredete vagy marginális bukkális csont hiánya a lebeny megemelése után.
  • Gyökér perforáció.
  • Nincs korábbi endodonciai kezelés.
  • Korábbi endodonciai műtét.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: kezelés mikroszkóppal
Kísérleti: kezelés mikroszkóp nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A sikert a klinikai kimenetel és a radiográfiai értékelés méri.
Időkeret: 6 hónap és 1 év
A kezelt fogról közvetlenül a műtét után, 6 hónap és 1 év elteltével röntgenfelvétel készül. A klinikai vizsgálatot a műtét után 6 hónappal és 1 évvel végezzük.
6 hónap és 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. december 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 1.

Első közzététel (Becslés)

2013. január 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. január 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 17.

Utolsó ellenőrzés

2014. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Microscope

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel