- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01759069
RCT: Effektiviteten av et mikroskop under tannrotapikal kirurgi
Effektiviteten til et mikroskop under apikal kirurgi; en prospektiv randomisert kontrollert klinisk studie.
En endodontisk behandling er standardbehandlingen for tenner med periapikal periodontitt. Den totale suksessraten for denne behandlingen er høy; 97 % av de behandlede tennene holdes tilbake i munnhulen etter 8 år (Salehrabi & Rotstein, 2004). Imidlertid er det tenner som har et vedvarende granulom på grunn av ulike årsaker og som trenger endodontisk behandling eller apikal kirurgi. Samlede resultater i litteraturen for en endodontisk behandling viser en suksessrate på 77%-89% (Ng, Mann, & Gulabivala, 2008; Salehrabi & Rotstein, 2010), resultatene av apikale kirurgi er mer eller mindre like (von Arx, 2005) ). Hvilken av de to metodene som foretrekkes for mislykkede rotfyllingsbehandlinger avhenger av en rekke årsaker. (For eksempel er en mengde guttaperka utenfor toppen av roten bedre korrigert ved apikal kirurgi. Vedvarende infeksjon som følge av utilstrekkelige mengder guttaperka i en behandlet rot behandles best med en endodontisk behandling.) De samlede resultatene innen apikal kirurgi har økt de siste årene på grunn av bedre forberedelse av den apikale enden av roten ved bruk av et ultralydapparat (de Lange, Putters, Baas, & van Ingen, 2007) og nye materialer som brukes til fylling av rotenden f.eks. MTA (von Arx, Hanni og Jensen, 2010)
Målet med studien:
Målet med denne studien er å vurdere hvorvidt apikale kirurgi som utføres ved hjelp av et mikroskop har en høyere suksessrate enn apikale kirurgi uten bruk av mikroskop. Ingen RCT finnes i nåværende litteratur (Del Fabbro, Taschieri, Lodi, Banfi, & Weinstein, 2009).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Amsterdam, Nederland, 1105 AZ
- Rekruttering
- Academic Medical Center; Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery
-
Hovedetterforsker:
- M.H.T. de Ruiter, Drs.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Peri-apikal lesjon på en av tennene, bekreftet på røntgenbilde.
- Tidligere endodontisk behandling var mer enn 6 måneder tidligere.
Ekskluderingskriterier:
- Rotbrudd.
- Periodontal opprinnelse til apikal infeksjon eller fravær av marginalt bukkalt bein etter klaffeheving.
- Rotperforering.
- Ingen tidligere endodontisk behandling.
- Tidligere endodontisk kirurgi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: behandling med mikroskop
|
|
Eksperimentell: behandling uten mikroskop
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Suksess måles ved klinisk utfall og radiografisk vurdering.
Tidsramme: 6 måneder og 1 år
|
Et røntgenbilde av den behandlede tannen gjøres direkte postoperativt, etter 6 måneder og etter 1 år etter behandling.
Klinisk undersøkelse utføres 6 måneder og 1 år etter operasjonen.
|
6 måneder og 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Microscope
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .