Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

RCT: Effektiviteten av et mikroskop under tannrotapikal kirurgi

17. januar 2014 oppdatert av: M.H.T. de Ruiter, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Effektiviteten til et mikroskop under apikal kirurgi; en prospektiv randomisert kontrollert klinisk studie.

En endodontisk behandling er standardbehandlingen for tenner med periapikal periodontitt. Den totale suksessraten for denne behandlingen er høy; 97 % av de behandlede tennene holdes tilbake i munnhulen etter 8 år (Salehrabi & Rotstein, 2004). Imidlertid er det tenner som har et vedvarende granulom på grunn av ulike årsaker og som trenger endodontisk behandling eller apikal kirurgi. Samlede resultater i litteraturen for en endodontisk behandling viser en suksessrate på 77%-89% (Ng, Mann, & Gulabivala, 2008; Salehrabi & Rotstein, 2010), resultatene av apikale kirurgi er mer eller mindre like (von Arx, 2005) ). Hvilken av de to metodene som foretrekkes for mislykkede rotfyllingsbehandlinger avhenger av en rekke årsaker. (For eksempel er en mengde guttaperka utenfor toppen av roten bedre korrigert ved apikal kirurgi. Vedvarende infeksjon som følge av utilstrekkelige mengder guttaperka i en behandlet rot behandles best med en endodontisk behandling.) De samlede resultatene innen apikal kirurgi har økt de siste årene på grunn av bedre forberedelse av den apikale enden av roten ved bruk av et ultralydapparat (de Lange, Putters, Baas, & van Ingen, 2007) og nye materialer som brukes til fylling av rotenden f.eks. MTA (von Arx, Hanni og Jensen, 2010)

Målet med studien:

Målet med denne studien er å vurdere hvorvidt apikale kirurgi som utføres ved hjelp av et mikroskop har en høyere suksessrate enn apikale kirurgi uten bruk av mikroskop. Ingen RCT finnes i nåværende litteratur (Del Fabbro, Taschieri, Lodi, Banfi, & Weinstein, 2009).

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

190

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Amsterdam, Nederland, 1105 AZ
        • Rekruttering
        • Academic Medical Center; Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery
        • Hovedetterforsker:
          • M.H.T. de Ruiter, Drs.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Peri-apikal lesjon på en av tennene, bekreftet på røntgenbilde.
  • Tidligere endodontisk behandling var mer enn 6 måneder tidligere.

Ekskluderingskriterier:

  • Rotbrudd.
  • Periodontal opprinnelse til apikal infeksjon eller fravær av marginalt bukkalt bein etter klaffeheving.
  • Rotperforering.
  • Ingen tidligere endodontisk behandling.
  • Tidligere endodontisk kirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: behandling med mikroskop
Eksperimentell: behandling uten mikroskop

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksess måles ved klinisk utfall og radiografisk vurdering.
Tidsramme: 6 måneder og 1 år
Et røntgenbilde av den behandlede tannen gjøres direkte postoperativt, etter 6 måneder og etter 1 år etter behandling. Klinisk undersøkelse utføres 6 måneder og 1 år etter operasjonen.
6 måneder og 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

2. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Microscope

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere