- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01759069
РКИ: Эффективность микроскопа во время апикальной хирургии корня зуба
Эффективность микроскопа во время апикальной хирургии; проспективное рандомизированное контролируемое клиническое исследование.
Эндодонтическое лечение является стандартной терапией зубов с периапикальным периодонтитом. Общий показатель успеха для этого лечения высок; 97% пролеченных зубов остаются в полости рта через 8 лет (Salerabi & Rotstein, 2004). Однако есть зубы, которые по разным причинам имеют персистирующую гранулему и нуждаются в повторном эндодонтическом лечении или апикальной хирургии. Общие результаты повторного эндодонтического лечения, опубликованные в литературе, показывают уровень успеха 77-89% (Ng, Mann, & Gulabivala, 2008; Salehrabi & Rotstein, 2010), результаты апикальной хирургии более или менее схожи (von Arx, 2005). ). Какой из двух методов предпочтительнее при неудачном лечении корневых каналов, зависит от множества причин. (Например, количество гуттаперчи за пределами верхушки корня лучше корректируется апикальной хирургией. Стойкая инфекция в результате недостаточного количества гуттаперчи в обработанном корне лучше всего лечится с помощью повторного эндодонтического лечения.) Общие результаты апикальной хирургии улучшились за последние годы благодаря лучшей подготовке апикального конца корня с помощью ультразвукового устройства (de Lange, Putters, Baas, & van Ingen, 2007) и новых материалов, которые используются для заполнение корня напр. MTA (фон Аркс, Ханни и Дженсен, 2010 г.)
Цель исследования:
Целью данного исследования является оценка того, имеет ли апикальная хирургия, проводимая с помощью микроскопа, более высокий уровень успеха, чем апикальная хирургия без использования микроскопа. В современной литературе РКИ не найдено (Del Fabbro, Taschieri, Lodi, Banfi, & Weinstein, 2009).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Amsterdam, Нидерланды, 1105 AZ
- Рекрутинг
- Academic Medical Center; Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery
-
Главный следователь:
- M.H.T. de Ruiter, Drs.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Периапикальное поражение одного из зубов, подтвержденное рентгенологически.
- Предыдущее эндодонтическое лечение было проведено более 6 месяцев назад.
Критерий исключения:
- Перелом корня.
- Пародонтальное происхождение апикальной инфекции или отсутствие маргинальной щечной кости после подъема лоскута.
- Перфорация корня.
- Отсутствие предшествующего эндодонтического лечения.
- Предшествующая эндодонтическая операция.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: лечение под микроскопом
|
|
|
Экспериментальный: лечение без микроскопа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успех измеряется клиническим исходом и рентгенографической оценкой.
Временное ограничение: 6 месяцев и 1 год
|
Рентгенограмма пролеченного зуба делается непосредственно после операции, через 6 месяцев и через 1 год после лечения.
Клиническое обследование проводят через 6 мес и 1 год после операции.
|
6 месяцев и 1 год
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Microscope
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .