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RCT: Efficacia di un microscopio durante la chirurgia apicale della radice dentale

17 gennaio 2014 aggiornato da: M.H.T. de Ruiter, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

L'efficacia di un microscopio durante la chirurgia apicale; uno studio clinico prospettico randomizzato controllato.

Un trattamento endodontico è la terapia standard per i denti con parodontite periapicale. Il tasso di successo complessivo per questo trattamento è alto; Il 97% dei denti trattati viene trattenuto nella cavità orale dopo 8 anni (Salehrabi & Rotstein, 2004). Tuttavia, ci sono denti che hanno un granuloma persistente per vari motivi e necessitano di un ritrattamento endodontico o di un intervento chirurgico apicale. I risultati complessivi in ​​letteratura per un ritrattamento endodontico mostrano un tasso di successo del 77%-89% (Ng, Mann, & Gulabivala, 2008; Salehrabi & Rotstein, 2010), i risultati della chirurgia apicale sono più o meno simili (von Arx, 2005 ). Quale dei due metodi è preferito per i trattamenti canalari falliti dipende da una serie di motivi. (Ad esempio, una quantità di guttaperca al di fuori dell'apice della radice viene corretta meglio con la chirurgia apicale. L'infezione persistente dovuta a quantità insufficienti di guttaperca in una radice trattata viene trattata al meglio con un ritrattamento endodontico.) I risultati complessivi nella chirurgia apicale sono aumentati negli ultimi anni grazie a una migliore preparazione dell'estremità apicale della radice mediante l'uso di un dispositivo a ultrasuoni (de Lange, Putters, Baas, & van Ingen, 2007) e nuovi materiali utilizzati per riempimento della radice es. MTA (von Arx, Hanni, & Jensen, 2010)

Obiettivo dello studio:

L'obiettivo di questo studio è valutare se la chirurgia apicale eseguita con l'ausilio di un microscopio abbia o meno un tasso di successo superiore rispetto alla chirurgia apicale senza l'uso di un microscopio. Nessun RCT è presente nella letteratura attuale (Del Fabbro, Taschieri, Lodi, Banfi, & Weinstein, 2009).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

190

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Amsterdam, Olanda, 1105 AZ
        • Reclutamento
        • Academic Medical Center; Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery
        • Investigatore principale:
          • M.H.T. de Ruiter, Drs.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lesione peri-apicale su uno dei denti, confermata alla radiografia.
  • Il precedente trattamento endodontico risale a più di 6 mesi prima.

Criteri di esclusione:

  • Frattura della radice.
  • Origine parodontale dell'infezione apicale o assenza di osso buccale marginale dopo il sollevamento del lembo.
  • Perforazione della radice.
  • Nessun precedente trattamento endodontico.
  • Precedente intervento endodontico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: trattamento al microscopio
Sperimentale: trattamento senza microscopio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il successo è misurato dall'esito clinico e dalla valutazione radiografica.
Lasso di tempo: 6 mesi e 1 anno
Una radiografia del dente trattato viene eseguita direttamente dopo l'intervento, dopo 6 mesi e dopo 1 anno dal trattamento. L'esame clinico viene eseguito a 6 mesi e 1 anno dopo l'operazione.
6 mesi e 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

2 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Microscope

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Prove cliniche su Trattamento chirurgico con microscopio

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