- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01759069
RCT: Efficacia di un microscopio durante la chirurgia apicale della radice dentale
L'efficacia di un microscopio durante la chirurgia apicale; uno studio clinico prospettico randomizzato controllato.
Un trattamento endodontico è la terapia standard per i denti con parodontite periapicale. Il tasso di successo complessivo per questo trattamento è alto; Il 97% dei denti trattati viene trattenuto nella cavità orale dopo 8 anni (Salehrabi & Rotstein, 2004). Tuttavia, ci sono denti che hanno un granuloma persistente per vari motivi e necessitano di un ritrattamento endodontico o di un intervento chirurgico apicale. I risultati complessivi in letteratura per un ritrattamento endodontico mostrano un tasso di successo del 77%-89% (Ng, Mann, & Gulabivala, 2008; Salehrabi & Rotstein, 2010), i risultati della chirurgia apicale sono più o meno simili (von Arx, 2005 ). Quale dei due metodi è preferito per i trattamenti canalari falliti dipende da una serie di motivi. (Ad esempio, una quantità di guttaperca al di fuori dell'apice della radice viene corretta meglio con la chirurgia apicale. L'infezione persistente dovuta a quantità insufficienti di guttaperca in una radice trattata viene trattata al meglio con un ritrattamento endodontico.) I risultati complessivi nella chirurgia apicale sono aumentati negli ultimi anni grazie a una migliore preparazione dell'estremità apicale della radice mediante l'uso di un dispositivo a ultrasuoni (de Lange, Putters, Baas, & van Ingen, 2007) e nuovi materiali utilizzati per riempimento della radice es. MTA (von Arx, Hanni, & Jensen, 2010)
Obiettivo dello studio:
L'obiettivo di questo studio è valutare se la chirurgia apicale eseguita con l'ausilio di un microscopio abbia o meno un tasso di successo superiore rispetto alla chirurgia apicale senza l'uso di un microscopio. Nessun RCT è presente nella letteratura attuale (Del Fabbro, Taschieri, Lodi, Banfi, & Weinstein, 2009).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Amsterdam, Olanda, 1105 AZ
- Reclutamento
- Academic Medical Center; Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery
-
Investigatore principale:
- M.H.T. de Ruiter, Drs.
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lesione peri-apicale su uno dei denti, confermata alla radiografia.
- Il precedente trattamento endodontico risale a più di 6 mesi prima.
Criteri di esclusione:
- Frattura della radice.
- Origine parodontale dell'infezione apicale o assenza di osso buccale marginale dopo il sollevamento del lembo.
- Perforazione della radice.
- Nessun precedente trattamento endodontico.
- Precedente intervento endodontico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: trattamento al microscopio
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Sperimentale: trattamento senza microscopio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il successo è misurato dall'esito clinico e dalla valutazione radiografica.
Lasso di tempo: 6 mesi e 1 anno
|
Una radiografia del dente trattato viene eseguita direttamente dopo l'intervento, dopo 6 mesi e dopo 1 anno dal trattamento.
L'esame clinico viene eseguito a 6 mesi e 1 anno dopo l'operazione.
|
6 mesi e 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Microscope
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