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RCT : Efficacité d'un microscope pendant la chirurgie apicale de la racine dentaire

17 janvier 2014 mis à jour par: M.H.T. de Ruiter, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

L'efficacité d'un microscope pendant la chirurgie apicale ; un essai clinique contrôlé randomisé prospectif.

Un traitement endodontique est le traitement standard pour les dents atteintes de parodontite périapicale. Le taux de réussite global de ce traitement est élevé ; 97% des dents traitées sont retenues dans la cavité buccale après 8 ans (Salehrabi & Rotstein, 2004). Cependant, certaines dents présentent un granulome persistant pour diverses raisons et nécessitent un retraitement endodontique ou une chirurgie apicale. Les résultats globaux dans la littérature pour un retraitement endodontique montrent un taux de réussite de 77 % à 89 % (Ng, Mann, & Gulabivala, 2008 ; Salehrabi & Rotstein, 2010), les résultats de la chirurgie apicale sont plus ou moins similaires (von Arx, 2005 ). Laquelle des deux méthodes est préférée pour les traitements de canal échoués dépend de diverses raisons. (Par exemple, une quantité de gutta-percha en dehors de l'apex de la racine est mieux corrigée par la chirurgie apicale. Une infection persistante due à des quantités insuffisantes de gutta-percha dans une racine traitée est mieux traitée avec un retraitement endodontique.) Les résultats globaux en chirurgie apicale ont augmenté ces dernières années en raison d'une meilleure préparation de l'extrémité apicale de la racine par l'utilisation d'un appareil à ultrasons (de Lange, Putters, Baas, & van Ingen, 2007) et de nouveaux matériaux qui sont utilisés pour remplissage de la racine, par ex. MTA (von Arx, Hanni et Jensen, 2010)

Objectif de l'étude:

L'objectif de cette étude est d'évaluer si oui ou non la chirurgie apicale réalisée à l'aide d'un microscope a un taux de réussite supérieur à la chirurgie apicale sans l'utilisation d'un microscope. Aucun ECR n'est trouvé dans la littérature actuelle (Del Fabbro, Taschieri, Lodi, Banfi, & Weinstein, 2009).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

190

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Amsterdam, Pays-Bas, 1105 AZ
        • Recrutement
        • Academic Medical Center; Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery
        • Chercheur principal:
          • M.H.T. de Ruiter, Drs.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Lésion péri-apicale sur une des dents, confirmée par radiographie.
  • Le traitement endodontique précédent remonte à plus de 6 mois.

Critère d'exclusion:

  • Fracture de la racine.
  • Origine parodontale de l'infection apicale ou absence d'os vestibulaire marginal après élévation du lambeau.
  • Perforation racinaire.
  • Aucun traitement endodontique antérieur.
  • Chirurgie endodontique antérieure.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: traitement au microscope
Expérimental: traitement sans microscope

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le succès est mesuré par les résultats cliniques et l'évaluation radiographique.
Délai: 6 mois et 1 an
Une radiographie de la dent traitée est réalisée directement en post-opératoire, après 6 mois et après 1 an après le traitement. L'examen clinique est réalisé à 6 mois et 1 an après l'intervention.
6 mois et 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 décembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 janvier 2013

Première publication (Estimation)

2 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 janvier 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2014

Dernière vérification

1 janvier 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Microscope

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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