- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01759069
RCT : Efficacité d'un microscope pendant la chirurgie apicale de la racine dentaire
L'efficacité d'un microscope pendant la chirurgie apicale ; un essai clinique contrôlé randomisé prospectif.
Un traitement endodontique est le traitement standard pour les dents atteintes de parodontite périapicale. Le taux de réussite global de ce traitement est élevé ; 97% des dents traitées sont retenues dans la cavité buccale après 8 ans (Salehrabi & Rotstein, 2004). Cependant, certaines dents présentent un granulome persistant pour diverses raisons et nécessitent un retraitement endodontique ou une chirurgie apicale. Les résultats globaux dans la littérature pour un retraitement endodontique montrent un taux de réussite de 77 % à 89 % (Ng, Mann, & Gulabivala, 2008 ; Salehrabi & Rotstein, 2010), les résultats de la chirurgie apicale sont plus ou moins similaires (von Arx, 2005 ). Laquelle des deux méthodes est préférée pour les traitements de canal échoués dépend de diverses raisons. (Par exemple, une quantité de gutta-percha en dehors de l'apex de la racine est mieux corrigée par la chirurgie apicale. Une infection persistante due à des quantités insuffisantes de gutta-percha dans une racine traitée est mieux traitée avec un retraitement endodontique.) Les résultats globaux en chirurgie apicale ont augmenté ces dernières années en raison d'une meilleure préparation de l'extrémité apicale de la racine par l'utilisation d'un appareil à ultrasons (de Lange, Putters, Baas, & van Ingen, 2007) et de nouveaux matériaux qui sont utilisés pour remplissage de la racine, par ex. MTA (von Arx, Hanni et Jensen, 2010)
Objectif de l'étude:
L'objectif de cette étude est d'évaluer si oui ou non la chirurgie apicale réalisée à l'aide d'un microscope a un taux de réussite supérieur à la chirurgie apicale sans l'utilisation d'un microscope. Aucun ECR n'est trouvé dans la littérature actuelle (Del Fabbro, Taschieri, Lodi, Banfi, & Weinstein, 2009).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Amsterdam, Pays-Bas, 1105 AZ
- Recrutement
- Academic Medical Center; Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery
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Chercheur principal:
- M.H.T. de Ruiter, Drs.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Lésion péri-apicale sur une des dents, confirmée par radiographie.
- Le traitement endodontique précédent remonte à plus de 6 mois.
Critère d'exclusion:
- Fracture de la racine.
- Origine parodontale de l'infection apicale ou absence d'os vestibulaire marginal après élévation du lambeau.
- Perforation racinaire.
- Aucun traitement endodontique antérieur.
- Chirurgie endodontique antérieure.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: traitement au microscope
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Expérimental: traitement sans microscope
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le succès est mesuré par les résultats cliniques et l'évaluation radiographique.
Délai: 6 mois et 1 an
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Une radiographie de la dent traitée est réalisée directement en post-opératoire, après 6 mois et après 1 an après le traitement.
L'examen clinique est réalisé à 6 mois et 1 an après l'intervention.
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6 mois et 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Microscope
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