RCT: Účinnost mikroskopu během apikální chirurgie zubního kořene
Účinnost mikroskopu během apikální chirurgie; Prospektivní randomizovaná kontrolovaná klinická studie.
Endodontické ošetření je standardní terapií zubů s periapikální parodontitidou. Celková úspěšnost této léčby je vysoká; 97 % ošetřených zubů zůstává po 8 letech v dutině ústní (Salehrabi & Rotstein, 2004). Existují však zuby, které mají perzistující granulom z různých důvodů a potřebují endodontické přeléčení nebo apikální operaci. Celkové výsledky v literatuře pro endodontické přeléčení ukazují úspěšnost 77–89 % (Ng, Mann, & Gulabivala, 2008; Salehrabi & Rotstein, 2010), výsledky apikální chirurgie jsou víceméně podobné (von Arx, 2005 ). Která z těchto dvou metod je upřednostňována pro neúspěšné ošetření kořenových kanálků, závisí na řadě důvodů. (Například množství gutaperče mimo vrchol kořene je lépe korigovat apikální chirurgií. Přetrvávající infekce v důsledku nedostatečného množství gutaperči v ošetřeném kořeni se nejlépe léčí endodontickým přeléčením.) Celkové výsledky v apikální chirurgii se v posledních letech zvýšily díky lepší přípravě apikálního konce kořene použitím ultrazvukového přístroje (de Lange, Putters, Baas, & van Ingen, 2007) a novým materiálům, které se používají pro výplň kořenového konce např. MTA (von Arx, Hanni a Jensen, 2010)
Cíl studie:
Cílem této studie je posoudit, zda apikální operace prováděná pomocí mikroskopu má či nemá vyšší úspěšnost než apikální operace bez použití mikroskopu. V současné literatuře nebyla nalezena žádná RCT (Del Fabbro, Taschieri, Lodi, Banfi a Weinstein, 2009).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Amsterdam, Holandsko, 1105 AZ
- Nábor
- Academic Medical Center; Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery
-
Vrchní vyšetřovatel:
- M.H.T. de Ruiter, Drs.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Periapikální léze na jednom ze zubů potvrzená rentgenovým snímkem.
- Předchozí endodontické ošetření bylo o více než 6 měsíců dříve.
Kritéria vyloučení:
- Zlomenina kořene.
- Parodontální původ apikální infekce nebo absence marginální bukální kosti po elevaci laloku.
- Perforace kořene.
- Bez předchozího endodontického ošetření.
- Předchozí endodontická operace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ošetření mikroskopem
|
|
|
Experimentální: ošetření bez mikroskopu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěch se měří klinickým výsledkem a radiografickým hodnocením.
Časové okno: 6 měsíců a 1 rok
|
Rentgenový snímek ošetřeného zubu se provádí přímo po operaci, po 6 měsících a po 1 roce po ošetření.
Klinické vyšetření se provádí za 6 měsíců a 1 rok po operaci.
|
6 měsíců a 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Microscope
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .