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レーザードップラーイメージング (LDI) による血管腫の治療評価 (TALDI)

2013年1月1日 更新者:Tessa Mermod、University of Lausanne Hospitals

ドップラー効果に基づいて、レーザー ドップラー イメージング (LDI) は、移動する赤血球と光の相互作用を使用して、微小循環系の灌流を視覚化します。

この研究で使用される新しいデバイスは、臨床での使用を容易にするために、この用途に特化して調整されています。 臨床評価を容易にするために、灌流画像と同時に検査対象領域の標準白色光画像を撮影するように設計されています。

ポートワイン染色 (PWS) 母斑は、小児の約 0.3% に見られる先天性の低流量の皮膚の血管奇形です。 これらは顔や首によく見られ、深刻な精神的影響を引き起こす可能性があります。

レーザーは、PWS 母斑の治療に最適な治療法です。 PDL の使用は、PWS において血管を閉じ、皮膚の発赤を軽減するのに非常に効果的です。 望ましい臨床結果を達成するには、繰り返しのレーザー治療が必要です。

実際、レーザーによるPWS治療の有効性は臨床検査とデジタル写真によって得られます。

レーザードップラー (LDI) は、皮膚の中および皮膚の下に存在する微小循環の活性と強度を測定することにより、ポートワインの汚れに対するパルスダイレーザー (PDL) 治療の効果を測定できるようになります。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

20

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~6年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

  • CHUVでPWSを患っている被験者はスクリーニングを受け、その両親は研究チームのメンバーによって研究に参加するよう求められる。
  • 対象基準を満たす被験者には書面によるインフォームドコンセントが求められ、研究に登録されます。

説明

包含基準:

  • 生後12か月から6歳までの子供
  • ポートワインの汚れ (PWS)
  • フォトタイプのスキン I、II、または III

除外基準:

  • フォトタイプのスキン IV、V、または VI
  • レーザーによる事前治療
  • 全身麻酔の禁忌
  • 親からの拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
レーザードップラーによる PWS の血管新生の割合
時間枠:毎回の治療の間隔は約2か月

全身麻酔後、安全な対側としてPWSに対する血管新生の割合をレーザードップラーで治療前に測定します。

治療後には別の処置が行われます。

毎回の治療の間隔は約2か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Anthony DeBuys Roessingh, Dr MD PhD、Paediatrics Surgery

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年9月1日

一次修了 (予想される)

2013年9月1日

研究の完了 (予想される)

2013年10月1日

試験登録日

最初に提出

2012年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年1月1日

最初の投稿 (見積もり)

2013年1月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年1月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年1月1日

最終確認日

2012年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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