Angiomets behandlingsevaluering med laser-doppler-billeddannelse (LDI) (TALDI)
Baseret på Doppler-effekten bruger Laser Doppler Imaging (LDI) interaktionen af lys med bevægelige erytrocytter til at visualisere perfusion i mikrocirkulationssystemet.
Den nye enhed, der skal bruges i denne undersøgelse, er blevet tilpasset specifikt til applikationen, hvilket letter dens brug i klinikken. Det er designet til at tage et standard hvidt lysbillede af området under inspektion samtidigt med perfusionsbilledet for at lette den kliniske vurdering.
Port-vinsfarve (PWS) modermærker er medfødte, lavtflydende vaskulære misdannelser af huden, som findes hos cirka 0,3 % af børnene. De findes ofte i ansigtet og på halsen og kan forårsage alvorlige psykiske konsekvenser.
Lasere er den foretrukne modalitet til behandling af PWS-fødselsmærker. Brugen af PDL er meget effektiv ved PWS til at lukke blodkarrene og dermed mindske rødmen i huden. Gentagen laserbehandling er nødvendig for at opnå det ønskede kliniske resultat.
Faktisk opnås effektiviteten af behandlingen af PWS med laseren ved klinisk inspektion og digital fotografering.
Ved at måle aktiviteten og intensiteten af mikrocirkulationen, der er til stede i og under huden, vil Laser-Doppler (LDI) være i stand til at måle effekten af Pulsed Dye Laser (PDL) behandling for portvinspletter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- Emner, der præsenterer på CHUV med PWS, vil blive screenet, og deres forældre bliver bedt om at deltage i undersøgelsen af et medlem af forskerholdet.
- Forsøgspersoner, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive kontaktet for at få informeret skriftligt samtykke og blive tilmeldt undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn i alderen 12 måneder til 6 år
- portvinspletter (PWS)
- fototypes hud I, II eller III
Ekskluderingskriterier:
- fototypes hud IV, V eller VI
- forudgående behandling med laser
- kontraindikation af generel anæstesi
- afslag fra forældrene
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaskulariserings procentdel af PWS med Laser Doppler
Tidsramme: For hver behandling fordelt på ca. 2 måneder
|
Efter den generelle anæstesi vil vi inden behandlingen med Laser Doppler tage et mål af vaskulariseringens procentdel af PWS relativ som den sikre kontralaterale side. En anden foranstaltning vil blive foretaget efter behandlingen. |
For hver behandling fordelt på ca. 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anthony DeBuys Roessingh, Dr MD PhD, Paediatrics Surgery
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHP
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Portvinspletter (PWS)
-
Szeged UniversityRekrutteringPortvinspletter (PWS) | Vaskulært fødselsmærkeUngarn