- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01759082
레이저 도플러 영상(LDI)을 이용한 혈관종 치료 평가 (TALDI)
도플러 효과를 기반으로 하는 LDI(레이저 도플러 영상)는 움직이는 적혈구와 빛의 상호 작용을 사용하여 미세 순환계의 관류를 시각화합니다.
이 연구에서 사용될 새로운 장치는 응용 분야에 맞게 특별히 조정되어 임상에서의 사용을 용이하게 합니다. 임상 평가를 용이하게 하기 위해 관류 이미지와 동시에 검사 중인 영역의 표준 백색광 이미지를 찍도록 설계되었습니다.
포도주색 반점(PWS) 모반은 소아의 약 0.3%에서 발견되는 피부의 선천성 저혈류 혈관 기형입니다. 그들은 일반적으로 얼굴과 목에서 발견되며 심각한 심리적 결과를 초래할 수 있습니다.
레이저는 PWS 모반 치료를 위한 선택 양식입니다. PDL의 사용은 PWS에서 혈관을 닫고 따라서 피부의 발적을 줄이는 데 매우 효과적입니다. 원하는 임상 결과를 얻으려면 반복적인 레이저 치료가 필요합니다.
실제로 레이저에 의한 PWS 치료의 효능은 임상 검사 및 디지털 사진을 통해 얻습니다.
레이저 도플러(LDI)는 피부 내부와 피부 아래에 존재하는 미세 순환의 활동과 강도를 측정함으로써 포트 와인 얼룩에 대한 펄스 염료 레이저(PDL) 치료의 효과를 측정할 수 있습니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
- PWS와 함께 CHUV에서 발표하는 피험자는 선별 검사를 받고 연구팀 구성원이 부모에게 연구 참여를 요청합니다.
- 포함 기준을 충족하는 피험자는 정보에 입각한 서면 동의를 받고 연구에 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- 12개월에서 6세 사이의 어린이
- 포트 와인 얼룩 (PWS)
- 포토타입의 피부 I, II 또는 III
제외 기준:
- 포토타입의 피부 IV, V 또는 VI
- 레이저로 사전 치료
- 전신 마취의 금기
- 부모의 거절
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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레이저 도플러를 사용한 PWS의 혈관화 백분율
기간: 1회 시술 시 약 2개월 간격으로
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전신마취 후 레이저 도플러로 PWS 상대측의 혈관신생 비율을 안전한 반대측으로 하여 시술 전 측정을 하게 됩니다. 치료 후에 다른 조치가 취해질 것입니다. |
1회 시술 시 약 2개월 간격으로
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anthony DeBuys Roessingh, Dr MD PhD, Paediatrics Surgery
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHP
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