Ocena leczenia naczyniaka za pomocą laserowego obrazowania dopplerowskiego (LDI) (TALDI)
Wykorzystując efekt Dopplera, Laser Doppler Imaging (LDI) wykorzystuje interakcję światła z poruszającymi się erytrocytami do wizualizacji perfuzji w układzie mikrokrążenia.
Nowe urządzenie, które ma być użyte w tym badaniu, zostało specjalnie przystosowane do zastosowania, co ułatwia jego wykorzystanie w praktyce klinicznej. Został zaprojektowany do wykonywania standardowego obrazu badanego obszaru w świetle białym jednocześnie z obrazem perfuzji w celu ułatwienia oceny klinicznej.
Znamiona plamiste z wina porto (PWS) to wrodzone malformacje naczyniowe o niskim przepływie, występujące u około 0,3% dzieci. Powszechnie występują na twarzy i szyi i mogą powodować poważne konsekwencje psychologiczne.
Lasery są metodą z wyboru w leczeniu znamion PWS. Zastosowanie PDL jest bardzo skuteczne w PWS w zamykaniu naczyń krwionośnych, a tym samym zmniejszaniu zaczerwienienia skóry. Powtórne leczenie laserem jest konieczne do osiągnięcia pożądanego efektu klinicznego.
W rzeczywistości skuteczność leczenia PWS laserem uzyskuje się na podstawie badania klinicznego i fotografii cyfrowej.
Mierząc aktywność i intensywność mikrokrążenia obecnego w skórze i pod nią, Laser-Doppler (LDI) będzie w stanie zmierzyć wpływ leczenia impulsowego lasera barwnikowego (PDL) na plamy z wina porto.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
- Osoby zgłaszające się do CHUV z PWS zostaną poddane badaniu przesiewowemu, a ich rodzice zostaną poproszeni o dołączenie do badania przez członka zespołu badawczego.
- Osoby, które spełniają kryteria włączenia, zostaną poproszone o uzyskanie świadomej pisemnej zgody i włączone do badania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci w wieku od 12 miesięcy do 6 lat
- plamy z wina porto (PWS)
- fototyp skóry I, II lub III
Kryteria wyłączenia:
- fototyp skóry IV, V lub VI
- przed zabiegiem laserowym
- przeciwwskazania do znieczulenia ogólnego
- odmowa ze strony rodziców
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent unaczynienia PWS za pomocą laserowego Dopplera
Ramy czasowe: Na każdy zabieg w odstępie około 2 miesięcy
|
Po znieczuleniu ogólnym dokonamy pomiaru przed zabiegiem Laserem Dopplerem procentowego unaczynienia PWS względem bezpiecznej strony kontralateralnej. Inny środek zostanie wykonany po zabiegu. |
Na każdy zabieg w odstępie około 2 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anthony DeBuys Roessingh, Dr MD PhD, Paediatrics Surgery
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHP
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Plamy z wina porto (PWS)
-
Yonsei UniversityJeszcze nie rekrutacjaNaczyniak krwionośny | Malformacje tętniczo-żylne | Malformacje naczyniowe | Hemangioendothelioma | Chłoniak | Malformacja żylna | Nevus, Port-Wine