Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Angiomets behandlingsutvärdering med laserdoppleravbildning (LDI) (TALDI)

1 januari 2013 uppdaterad av: Tessa Mermod, University of Lausanne Hospitals

Baserat på Doppler-effekten använder Laser Doppler Imaging (LDI) interaktionen av ljus med rörliga erytrocyter för att visualisera perfusion i mikrocirkulationssystemet.

Den nya enheten som ska användas i denna studie har anpassats specifikt för applikationen, vilket underlättar användningen på kliniken. Den har utformats för att ta en standardbild med vitt ljus av området under inspektion samtidigt med perfusionsbilden för att underlätta klinisk bedömning.

Portvinsfärgning (PWS) födelsemärken är medfödda, lågflödeskärlmissbildningar i huden som finns hos cirka 0,3 % av barnen. De finns vanligtvis i ansiktet och på halsen och kan orsaka allvarliga psykologiska konsekvenser.

Laser är den valda modaliteten för behandling av PWS-födelsemärken. Användningen av PDL är mycket effektiv vid PWS för att stänga blodkärlen och därmed minska rodnaden i huden. Upprepad laserbehandling är nödvändig för att uppnå önskat kliniskt resultat.

Faktiskt erhålls effektiviteten av behandlingen av PWS med laser genom klinisk inspektion och digital fotografering.

Genom att mäta aktiviteten och intensiteten av mikrocirkulationen som finns i och under huden, kommer Laser-Doppler (LDI) att kunna mäta effekten av Pulsed Dye Laser (PDL) behandling för portvinsfläckar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

20

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 6 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

  • Ämnen som presenterar på CHUV med PWS kommer att screenas och deras föräldrar ombeds att gå med i studien av en medlem av forskargruppen.
  • Försökspersoner som uppfyller inklusionskriterierna kommer att kontaktas för informerat skriftligt samtycke och registreras i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • barn i åldern 12 månader till 6 år
  • portvinsfläckar (PWS)
  • phototypes hud I, II eller III

Exklusions kriterier:

  • phototypes hud IV, V eller VI
  • tidigare behandling med laser
  • kontraindikation för allmän anestesi
  • avslag från föräldrarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vaskulariseringens procentandel av PWS med laserdoppler
Tidsram: För varje behandling, fördelat på cirka 2 månader

Efter den allmänna anestesin kommer vi före behandlingen med laserdoppler att vidta en åtgärd av vaskulariseringens procent av PWS-relationen som den säkra kontralaterala sidan.

En annan åtgärd kommer att göras efter behandlingen.

För varje behandling, fördelat på cirka 2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Anthony DeBuys Roessingh, Dr MD PhD, Paediatrics Surgery

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

2 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 januari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 januari 2013

Senast verifierad

1 december 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera