Evaluación del tratamiento del angioma con imagen láser Doppler (LDI) (TALDI)
Basada en el efecto Doppler, la imagenología láser Doppler (LDI) utiliza la interacción de la luz con los eritrocitos en movimiento para visualizar la perfusión en el sistema microcirculatorio.
El nuevo dispositivo que se utilizará en este estudio se ha adaptado específicamente para la aplicación, lo que facilita su uso en la clínica. Ha sido diseñado para tomar una imagen de luz blanca estándar del área bajo inspección simultáneamente con la imagen de perfusión para facilitar la evaluación clínica.
Las manchas de nacimiento en vino de Oporto (PWS, por sus siglas en inglés) son malformaciones vasculares congénitas de bajo flujo de la piel que se encuentran en aproximadamente el 0,3 % de los niños. Se encuentran comúnmente en la cara y el cuello y pueden causar graves consecuencias psicológicas.
Los láseres son la modalidad de elección para el tratamiento de las marcas de nacimiento de SPW. El uso de PDL es muy efectivo en SPW para cerrar los vasos sanguíneos y disminuir así el enrojecimiento de la piel. Es necesario repetir el tratamiento con láser para lograr el resultado clínico deseado.
En realidad, la eficacia del tratamiento del SPW por láser se obtiene mediante inspección clínica y fotografía digital.
Al medir la actividad y la intensidad de la microcirculación presente en y debajo de la piel, el láser Doppler (LDI) podrá medir el efecto del tratamiento con láser de colorante pulsado (PDL) para las manchas en vino de Oporto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
- Los sujetos que se presenten en el CHUV con PWS serán evaluados y un miembro del equipo de investigación les pedirá a sus padres que se unan al estudio.
- Se contactará a los sujetos que cumplan con los criterios de inclusión para obtener el consentimiento informado por escrito y se los inscribirá en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños de 12 meses a 6 años
- manchas en vino de Oporto (PWS)
- piel del fototipo I, II o III
Criterio de exclusión:
- piel del fototipo IV, V o VI
- tratamiento previo con láser
- contraindicación de la anestesia general
- negativa de los padres
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de vascularización del SPW con Láser Doppler
Periodo de tiempo: Para cada tratamiento, espaciados unos 2 meses
|
Después de la anestesia general, mediremos antes del tratamiento con el Láser Doppler el porcentaje de vascularización del SPW relativo al lado contralateral seguro. Se realizará otra medida después del tratamiento. |
Para cada tratamiento, espaciados unos 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anthony DeBuys Roessingh, Dr MD PhD, Paediatrics Surgery
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHP
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .