Az angioma kezelésének értékelése lézeres Doppler képalkotással (LDI) (TALDI)
A Doppler-effektus alapján a Laser Doppler Imaging (LDI) a fény és a mozgó eritrociták kölcsönhatását használja fel a mikrokeringési rendszer perfúziójának megjelenítésére.
A jelen tanulmányban használt új eszközt kifejezetten az alkalmazáshoz igazították, megkönnyítve a klinikai alkalmazást. Úgy tervezték, hogy a perfúziós képpel egyidejűleg szabványos fehér fényes képet készítsen a vizsgált területről a klinikai értékelés megkönnyítése érdekében.
A portói borfoltos (PWS) anyajegyek a bőr veleszületett, alacsony áramlású vaszkuláris rendellenességei, amelyek a gyermekek körülbelül 0,3%-ánál fordulnak elő. Általában az arcon és a nyakon találhatók, és súlyos pszichés következményekkel járhatnak.
A lézer a választott módszer a PWS anyajegyek kezelésére. A PDL használata PWS-ben nagyon hatékonyan zárja el az ereket, és ezáltal csökkenti a bőr kipirosodását. A kívánt klinikai eredmény eléréséhez ismételt lézeres kezelés szükséges.
Valójában a PWS lézeres kezelésének hatékonysága klinikai vizsgálattal és digitális fényképezéssel érhető el.
A bőrben és a bőr alatti mikrokeringés aktivitásának és intenzitásának mérésével a Laser-Doppler (LDI) képes lesz mérni a pulzáló festéklézer (PDL) kezelés hatását a portói borfoltokra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
- A CHUV-on PWS-ben szenvedő alanyokat átvizsgálják, és szüleiket a kutatócsoport egy tagja felkéri, hogy csatlakozzanak a vizsgálathoz.
- Azokat az alanyokat, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, megkeresik írásos beleegyezésükért, és bevonják őket a vizsgálatba.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 12 hónapos és 6 éves kor közötti gyermekek
- portói borfoltok (PWS)
- fototípus bőre I, II vagy III
Kizárási kritériumok:
- fototípus bőre IV, V vagy VI
- előzetes lézeres kezelés
- az általános érzéstelenítés ellenjavallata
- a szülők elutasítása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vaszkularizáció százalékos aránya a PWS-ben Laser Dopplerrel
Időkeret: Minden kezelésnél körülbelül 2 hónapos időközönként
|
Az általános érzéstelenítés után a Laser Dopplerrel végzett kezelés előtt megmérjük a PWS relatív vaszkularizációs százalékát, mint biztonságos ellenoldali oldalt. A kezelés után egy másik intézkedésre kerül sor. |
Minden kezelésnél körülbelül 2 hónapos időközönként
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anthony DeBuys Roessingh, Dr MD PhD, Paediatrics Surgery
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHP
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .