Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de behandeling van het angioom met laser-dopplerbeeldvorming (LDI) (TALDI)

1 januari 2013 bijgewerkt door: Tessa Mermod, University of Lausanne Hospitals

Laser Doppler Imaging (LDI) is gebaseerd op het Doppler-effect en gebruikt de interactie van licht met bewegende erytrocyten om perfusie in de microcirculatie te visualiseren.

Het nieuwe apparaat dat in dit onderzoek zal worden gebruikt, is speciaal aangepast voor de toepassing, waardoor het gebruik ervan in de kliniek wordt vergemakkelijkt. Het is ontworpen om gelijktijdig met het perfusiebeeld een standaard witlichtbeeld van het te inspecteren gebied te maken om de klinische beoordeling te vergemakkelijken.

Port-wijnvlek (PWS) moedervlekken zijn aangeboren, laag doorstromende vasculaire misvormingen van de huid die bij ongeveer 0,3% van de kinderen worden aangetroffen. Ze komen vaak voor op het gezicht en de hals en kunnen ernstige psychologische gevolgen hebben.

Lasers zijn de modaliteit bij uitstek voor de behandeling van PWS-moedervlekken. Het gebruik van PDL is zeer effectief bij PWS bij het afsluiten van de bloedvaten en het verminderen van roodheid van de huid. Herhaalde laserbehandeling is noodzakelijk om het gewenste klinische resultaat te bereiken.

Eigenlijk wordt de doeltreffendheid van de behandeling van PWS door de laser verkregen door klinische inspectie en digitale fotografie.

Door de activiteit en intensiteit van de aanwezige microcirculatie in en onder de huid te meten, kan de Laser-Doppler (LDI) het effect meten van Pulsed Dye Laser (PDL)-behandeling voor wijnvlekken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

20

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 6 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

  • Proefpersonen die zich met PWS bij de CHUV presenteren, worden gescreend en hun ouders worden door een lid van het onderzoeksteam gevraagd om deel te nemen aan het onderzoek.
  • Proefpersonen die aan de inclusiecriteria voldoen, zullen worden benaderd voor geïnformeerde schriftelijke toestemming en worden ingeschreven in het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kinderen van 12 maanden tot 6 jaar
  • port-wijnvlekken (PWS)
  • fototype huid I, II of III

Uitsluitingscriteria:

  • fototype huid IV, V of VI
  • voorafgaande behandeling met laser
  • contra-indicatie van algehele anesthesie
  • weigering van de ouders

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vascularisatiepercentage van de PWS met Laser Doppler
Tijdsspanne: Voor elke behandeling, verdeeld over ongeveer 2 maanden

Na de algehele anesthesie zullen we voor de behandeling met de Laser Doppler een meting doen van het vascularisatiepercentage van de PWS relatief als de veilige contralaterale zijde.

Na de behandeling volgt nog een andere maatregel.
Voor elke behandeling, verdeeld over ongeveer 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Lausanne Hospitals

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anthony DeBuys Roessingh, Dr MD PhD, Paediatrics Surgery

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 januari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

2 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 januari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 januari 2013

Laatst geverifieerd

1 december 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHP

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren