Valutazione del trattamento dell'angioma con imaging laser doppler (LDI) (TALDI)
Basato sull'effetto Doppler, il Laser Doppler Imaging (LDI) utilizza l'interazione della luce con gli eritrociti in movimento per visualizzare la perfusione nel sistema microcircolatorio.
Il nuovo dispositivo da utilizzare in questo studio è stato adattato specificamente per l'applicazione, facilitandone l'uso in clinica. È stato progettato per acquisire un'immagine a luce bianca standard dell'area sotto ispezione contemporaneamente all'immagine della perfusione per facilitare la valutazione clinica.
Le voglie a macchia di vino porto (PWS) sono malformazioni vascolari congenite a basso flusso della pelle riscontrate in circa lo 0,3% dei bambini. Si trovano comunemente sul viso e sul collo e possono causare gravi conseguenze psicologiche.
I laser sono la modalità di scelta per il trattamento delle voglie PWS. L'uso del PDL è molto efficace nella PWS nel chiudere i vasi sanguigni e diminuire quindi il rossore della pelle. Il trattamento laser ripetuto è necessario per ottenere il risultato clinico desiderato.
In realtà, l'efficacia del trattamento della PWS con il laser si ottiene mediante ispezione clinica e fotografia digitale.
Misurando l'attività e l'intensità della microcircolazione presente dentro e sotto la pelle, il Laser-Doppler (LDI) sarà in grado di misurare l'effetto del trattamento laser a colorante pulsato (PDL) per le macchie vinose.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- I soggetti che si presenteranno al CHUV con PWS saranno sottoposti a screening e i loro genitori saranno invitati a partecipare allo studio da un membro del gruppo di ricerca.
- I soggetti che soddisfano i criteri di inclusione saranno contattati per il consenso scritto informato e arruolati nello studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini dai 12 mesi ai 6 anni
- macchie di vino porto (PWS)
- pelle del fototipo I, II o III
Criteri di esclusione:
- pelle del fototipo IV, V o VI
- precedente trattamento con laser
- Controindicazione dell'anestesia generale
- rifiuto da parte dei genitori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di vascolarizzazione della PWS con Laser Doppler
Lasso di tempo: Per ogni trattamento, distanziati di circa 2 mesi
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Dopo l'anestesia generale, prima del trattamento con il Laser Doppler, misureremo la percentuale di vascolarizzazione del parente PWS come controlaterale sicuro. Un'altra misura sarà presa dopo il trattamento. |
Per ogni trattamento, distanziati di circa 2 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anthony DeBuys Roessingh, Dr MD PhD, Paediatrics Surgery
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHP
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