Angiomets behandlingsevaluering med laserdoppleravbildning (LDI) (TALDI)
Basert på Doppler-effekten, bruker Laser Doppler Imaging (LDI) interaksjonen av lys med bevegelige erytrocytter for å visualisere perfusjon i mikrosirkulasjonssystemet.
Den nye enheten som skal brukes i denne studien har blitt tilpasset spesifikt for applikasjonen, noe som letter bruken i klinikken. Den er designet for å ta et standard hvitt lysbilde av området under inspeksjon samtidig med perfusjonsbildet for å lette klinisk vurdering.
Portvinflekk (PWS) fødselsmerker er medfødte, lavflytende vaskulære misdannelser i huden som finnes hos omtrent 0,3 % av barna. De er ofte funnet i ansikt og hals og kan forårsake alvorlige psykologiske konsekvenser.
Lasere er den foretrukne metoden for behandling av PWS fødselsmerker. Bruken av PDL er svært effektiv ved PWS når det gjelder å lukke blodårene og dermed redusere rødheten i huden. Gjentatt laserbehandling er nødvendig for å oppnå ønsket klinisk resultat.
Faktisk oppnås effekten av behandlingen av PWS med laser ved klinisk inspeksjon og digital fotografering.
Ved å måle aktiviteten og intensiteten til mikrosirkulasjonen som er tilstede i og under huden, vil Laser-Doppler (LDI) være i stand til å måle effekten av Pulsed dye laser (PDL) behandling for portvinsflekker.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
- Emner som presenterer på CHUV med PWS vil bli screenet og foreldrene deres bedt om å bli med i studien av et medlem av forskerteamet.
- Forsøkspersoner som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli kontaktet for informert skriftlig samtykke og meldes inn i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn i alderen 12 måneder til 6 år
- portvinsflekker (PWS)
- fototypes hud I, II eller III
Ekskluderingskriterier:
- fototypes hud IV, V eller VI
- tidligere behandling med laser
- kontraindikasjon for generell anestesi
- avslag fra foreldrene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaskulariseringens prosentandel av PWS med laserdoppler
Tidsramme: For hver behandling, fordelt på ca. 2 måneder
|
Etter den generelle anestesi vil vi før behandlingen med laserdoppler ta et mål på vaskulariseringens prosentandel av PWS-relative som sikker kontralateral side. Et annet tiltak vil bli gjort etter behandlingen. |
For hver behandling, fordelt på ca. 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anthony DeBuys Roessingh, Dr MD PhD, Paediatrics Surgery
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHP
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Portvinsflekker (PWS)
-
Szeged UniversityRekrutteringPortvinsflekker (PWS) | Vaskulært fødselsmerkeUngarn