Hodnocení léčby angiomu pomocí laserového dopplerovského zobrazování (LDI) (TALDI)
Laserové dopplerovské zobrazování (LDI) na základě Dopplerova efektu využívá interakci světla s pohybujícími se erytrocyty k vizualizaci perfuze v mikrocirkulačním systému.
Nové zařízení, které má být použito v této studii, bylo přizpůsobeno speciálně pro danou aplikaci, což usnadňuje jeho použití v klinické praxi. Byl navržen tak, aby pořídil standardní snímek kontrolované oblasti v bílém světle současně s perfuzním snímkem pro usnadnění klinického hodnocení.
Mateřská znaménka od portského vína (PWS) jsou vrozené vaskulární malformace kůže s nízkým průtokem, které se vyskytují přibližně u 0,3 % dětí. Běžně se vyskytují na obličeji a krku a mohou způsobit vážné psychické následky.
Lasery jsou modalitou volby pro léčbu mateřských znamének PWS. Použití PDL je u PWS velmi účinné při uzavírání krevních cév a tím snižování zarudnutí kůže. K dosažení požadovaného klinického výsledku je nutné opakované laserové ošetření.
Ve skutečnosti se účinnost léčby PWS laserem získává klinickou kontrolou a digitální fotografií.
Měřením aktivity a intenzity mikrocirkulace přítomné v kůži a pod kůží bude laser-Doppler (LDI) schopen měřit účinek ošetření pulzním barevným laserem (PDL) na skvrny od portského vína.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- Subjekty prezentující se na CHUV s PWS budou podrobeny screeningu a jejich rodiče požádáni o zapojení do studie členem výzkumného týmu.
- Subjekty, které splňují kritéria pro zařazení, budou osloveny pro informovaný písemný souhlas a budou zařazeny do studie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti ve věku od 12 měsíců do 6 let
- skvrny od portského vína (PWS)
- kůže fototypu I, II nebo III
Kritéria vyloučení:
- kůže fototypu IV, V nebo VI
- předchozí ošetření laserem
- kontraindikace celkové anestezie
- odmítnutí od rodičů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento vaskularizace PWS s laserovým dopplerem
Časové okno: Pro každé ošetření, s odstupem asi 2 měsíců
|
Po celkové anestezii změříme před ošetřením laserovým dopplerem procento vaskularizace v PWS příbuzného jako bezpečnou kontralaterální stranu. Po ošetření bude provedeno další opatření. |
Pro každé ošetření, s odstupem asi 2 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anthony DeBuys Roessingh, Dr MD PhD, Paediatrics Surgery
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHP
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .