- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01759082
Avaliação do Tratamento do Angioma com Laser Doppler Imaging (LDI) (TALDI)
Baseado no efeito Doppler, o Laser Doppler Imaging (LDI) usa a interação da luz com os eritrócitos em movimento para visualizar a perfusão no sistema microcirculatório.
Os novos aparelhos a serem utilizados neste estudo foram adaptados especificamente para a aplicação, facilitando seu uso na clínica. Ele foi projetado para obter uma imagem de luz branca padrão da área sob inspeção simultaneamente com a imagem de perfusão para facilitar a avaliação clínica.
As marcas de nascença da mancha vinho do Porto (PWS) são malformações vasculares congênitas de baixo fluxo da pele encontradas em aproximadamente 0,3% das crianças. Eles são comumente encontrados na face e pescoço e podem causar sérias consequências psicológicas.
Lasers são a modalidade de escolha para o tratamento de marcas de nascença SPW. O uso de PDL é muito eficaz em PWS em fechar os vasos sanguíneos e, portanto, diminuir a vermelhidão da pele. O tratamento repetido com laser é necessário para alcançar o resultado clínico desejado.
Na verdade, a eficácia do tratamento da PWS pelo laser é obtida por inspeção clínica e fotografia digital.
Medindo a atividade e a intensidade da microcirculação presente na pele e sob ela, o Laser-Doppler (LDI) será capaz de medir o efeito do tratamento com laser de corante pulsado (PDL) para manchas vinho do porto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
- Os indivíduos que se apresentarem no CHUV com SPW serão examinados e seus pais convidados a participar do estudo por um membro da equipe de pesquisa.
- Os indivíduos que atendem aos critérios de inclusão serão abordados para consentimento informado por escrito e inscritos no estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças de 12 meses a 6 anos
- manchas vinho do porto (PWS)
- fototipo de pele I, II ou III
Critério de exclusão:
- pele do fototipo IV, V ou VI
- tratamento prévio com laser
- contra-indicação da anestesia geral
- recusa dos pais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de vascularização do PWS com Laser Doppler
Prazo: Para cada tratamento, espaçados cerca de 2 meses
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Após a anestesia geral, mediremos antes do tratamento com o Laser Doppler o percentual de vascularização do SPW relativo como lado contralateral seguro. Uma outra medida será feita após o tratamento. |
Para cada tratamento, espaçados cerca de 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anthony DeBuys Roessingh, Dr MD PhD, Paediatrics Surgery
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHP
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