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Avaliação do Tratamento do Angioma com Laser Doppler Imaging (LDI) (TALDI)

1 de janeiro de 2013 atualizado por: Tessa Mermod, University of Lausanne Hospitals

Baseado no efeito Doppler, o Laser Doppler Imaging (LDI) usa a interação da luz com os eritrócitos em movimento para visualizar a perfusão no sistema microcirculatório.

Os novos aparelhos a serem utilizados neste estudo foram adaptados especificamente para a aplicação, facilitando seu uso na clínica. Ele foi projetado para obter uma imagem de luz branca padrão da área sob inspeção simultaneamente com a imagem de perfusão para facilitar a avaliação clínica.

As marcas de nascença da mancha vinho do Porto (PWS) são malformações vasculares congênitas de baixo fluxo da pele encontradas em aproximadamente 0,3% das crianças. Eles são comumente encontrados na face e pescoço e podem causar sérias consequências psicológicas.

Lasers são a modalidade de escolha para o tratamento de marcas de nascença SPW. O uso de PDL é muito eficaz em PWS em fechar os vasos sanguíneos e, portanto, diminuir a vermelhidão da pele. O tratamento repetido com laser é necessário para alcançar o resultado clínico desejado.

Na verdade, a eficácia do tratamento da PWS pelo laser é obtida por inspeção clínica e fotografia digital.

Medindo a atividade e a intensidade da microcirculação presente na pele e sob ela, o Laser-Doppler (LDI) será capaz de medir o efeito do tratamento com laser de corante pulsado (PDL) para manchas vinho do porto.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

20

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 6 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

  • Os indivíduos que se apresentarem no CHUV com SPW serão examinados e seus pais convidados a participar do estudo por um membro da equipe de pesquisa.
  • Os indivíduos que atendem aos critérios de inclusão serão abordados para consentimento informado por escrito e inscritos no estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • crianças de 12 meses a 6 anos
  • manchas vinho do porto (PWS)
  • fototipo de pele I, II ou III

Critério de exclusão:

  • pele do fototipo IV, V ou VI
  • tratamento prévio com laser
  • contra-indicação da anestesia geral
  • recusa dos pais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de vascularização do PWS com Laser Doppler
Prazo: Para cada tratamento, espaçados cerca de 2 meses

Após a anestesia geral, mediremos antes do tratamento com o Laser Doppler o percentual de vascularização do SPW relativo como lado contralateral seguro.

Uma outra medida será feita após o tratamento.

Para cada tratamento, espaçados cerca de 2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Anthony DeBuys Roessingh, Dr MD PhD, Paediatrics Surgery

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de janeiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

2 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de janeiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de janeiro de 2013

Última verificação

1 de dezembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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