Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Angiooman hoidon arviointi laser-dopplerkuvauksella (LDI) (TALDI)

tiistai 1. tammikuuta 2013 päivittänyt: Tessa Mermod, University of Lausanne Hospitals

Doppler-ilmiöön perustuva Laser Doppler Imaging (LDI) käyttää valon vuorovaikutusta liikkuvien punasolujen kanssa visualisoidakseen perfuusion mikroverenkiertojärjestelmässä.

Tässä tutkimuksessa käytettävät uudet laitteet on mukautettu erityisesti käyttötarkoitukseen, mikä helpottaa sen käyttöä klinikalla. Se on suunniteltu ottamaan normaali valkovalokuva tarkastettavasta alueesta samanaikaisesti perfuusiokuvan kanssa kliinisen arvioinnin helpottamiseksi.

Portviinitahrat (PWS) -syntymämerkit ovat synnynnäisiä, vähän virtaavia ihon vaskulaarisia epämuodostumia, joita löytyy noin 0,3 %:lla lapsista. Niitä esiintyy yleensä kasvoilla ja kaulalla, ja ne voivat aiheuttaa vakavia psykologisia seurauksia.

Laserit ovat suosituin menetelmä PWS-syntymämerkkien hoitoon. PDL:n käyttö on erittäin tehokasta PWS:ssä verisuonten sulkemisessa ja siten ihon punoituksen vähentämisessä. Toistuva laserhoito on tarpeen halutun kliinisen tuloksen saavuttamiseksi.

Itse asiassa PWS:n laserhoidon tehokkuus saadaan kliinisen tarkastuksen ja digitaalisen valokuvauksen avulla.

Laser-Doppler (LDI) pystyy mittaamaan pulssivärilaser (PDL) -käsittelyn vaikutuksen portviinin tahroihin mittaamalla ihossa ja ihon alla olevan mikroverenkierron aktiivisuutta ja voimakkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 6 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • CHUV-tapahtumassa PWS-potilaat seulotaan ja tutkimusryhmän jäsen pyytää heidän vanhempansa liittymään tutkimukseen.
  • Koehenkilöiltä, ​​jotka täyttävät osallistumiskriteerit, pyydetään tietoinen kirjallinen suostumus ja heidät kirjataan tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 12 kuukauden ikäiset - 6-vuotiaat lapset
  • portviinin tahrat (PWS)
  • fototyypin iho I, II tai III

Poissulkemiskriteerit:

  • fototyypin iho IV, V tai VI
  • ennen laserhoitoa
  • yleisanestesian vasta-aihe
  • vanhempien kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vascularisaation prosenttiosuus PWS:stä Laser Dopplerilla
Aikaikkuna: Jokaista hoitoa kohden noin 2 kuukauden välein

Yleispuudutuksen jälkeen mittaamme ennen Laser Doppler -hoitoa verisuonituksen prosenttiosuuden PWS:stä turvallisena kontralateraalisena puolena.

Toinen toimenpide tehdään hoidon jälkeen.

Jokaista hoitoa kohden noin 2 kuukauden välein

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Anthony DeBuys Roessingh, Dr MD PhD, Paediatrics Surgery

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 2. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 2. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 2. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Portviinin tahrat (PWS)

Tilaa