- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01759082
Angiooman hoidon arviointi laser-dopplerkuvauksella (LDI) (TALDI)
Doppler-ilmiöön perustuva Laser Doppler Imaging (LDI) käyttää valon vuorovaikutusta liikkuvien punasolujen kanssa visualisoidakseen perfuusion mikroverenkiertojärjestelmässä.
Tässä tutkimuksessa käytettävät uudet laitteet on mukautettu erityisesti käyttötarkoitukseen, mikä helpottaa sen käyttöä klinikalla. Se on suunniteltu ottamaan normaali valkovalokuva tarkastettavasta alueesta samanaikaisesti perfuusiokuvan kanssa kliinisen arvioinnin helpottamiseksi.
Portviinitahrat (PWS) -syntymämerkit ovat synnynnäisiä, vähän virtaavia ihon vaskulaarisia epämuodostumia, joita löytyy noin 0,3 %:lla lapsista. Niitä esiintyy yleensä kasvoilla ja kaulalla, ja ne voivat aiheuttaa vakavia psykologisia seurauksia.
Laserit ovat suosituin menetelmä PWS-syntymämerkkien hoitoon. PDL:n käyttö on erittäin tehokasta PWS:ssä verisuonten sulkemisessa ja siten ihon punoituksen vähentämisessä. Toistuva laserhoito on tarpeen halutun kliinisen tuloksen saavuttamiseksi.
Itse asiassa PWS:n laserhoidon tehokkuus saadaan kliinisen tarkastuksen ja digitaalisen valokuvauksen avulla.
Laser-Doppler (LDI) pystyy mittaamaan pulssivärilaser (PDL) -käsittelyn vaikutuksen portviinin tahroihin mittaamalla ihossa ja ihon alla olevan mikroverenkierron aktiivisuutta ja voimakkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- CHUV-tapahtumassa PWS-potilaat seulotaan ja tutkimusryhmän jäsen pyytää heidän vanhempansa liittymään tutkimukseen.
- Koehenkilöiltä, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, pyydetään tietoinen kirjallinen suostumus ja heidät kirjataan tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12 kuukauden ikäiset - 6-vuotiaat lapset
- portviinin tahrat (PWS)
- fototyypin iho I, II tai III
Poissulkemiskriteerit:
- fototyypin iho IV, V tai VI
- ennen laserhoitoa
- yleisanestesian vasta-aihe
- vanhempien kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vascularisaation prosenttiosuus PWS:stä Laser Dopplerilla
Aikaikkuna: Jokaista hoitoa kohden noin 2 kuukauden välein
|
Yleispuudutuksen jälkeen mittaamme ennen Laser Doppler -hoitoa verisuonituksen prosenttiosuuden PWS:stä turvallisena kontralateraalisena puolena. Toinen toimenpide tehdään hoidon jälkeen. |
Jokaista hoitoa kohden noin 2 kuukauden välein
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anthony DeBuys Roessingh, Dr MD PhD, Paediatrics Surgery
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Portviinin tahrat (PWS)
-
Yonsei UniversityEi vielä rekrytointiaHemangiooma | Valtimolaskimon epämuodostumat | Verisuonten epämuodostumat | Hemangioendoteliooma | Lymfangiooma | Laskimo epämuodostuma | Nevus, Port-wine