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Évaluation du traitement de l'angiome par imagerie laser Doppler (LDI) (TALDI)

1 janvier 2013 mis à jour par: Tessa Mermod, University of Lausanne Hospitals

Basée sur l'effet Doppler, l'imagerie laser Doppler (LDI) utilise l'interaction de la lumière avec les érythrocytes en mouvement pour visualiser la perfusion dans le système microcirculatoire.

Le nouveau dispositif à utiliser dans cette étude a été adapté spécifiquement pour l'application, facilitant son utilisation en clinique. Il a été conçu pour prendre une image en lumière blanche standard de la zone à inspecter simultanément avec l'image de perfusion afin de faciliter l'évaluation clinique.

Les taches de naissance de la tache de vin de Porto (PWS) sont des malformations vasculaires congénitales à faible débit de la peau que l'on trouve chez environ 0,3 % des enfants. Ils se trouvent généralement sur le visage et le cou et peuvent entraîner de graves conséquences psychologiques.

Les lasers sont la modalité de choix pour le traitement des taches de naissance PWS. L'utilisation de PDL est très efficace dans le SPW pour fermer les vaisseaux sanguins et diminuer ainsi la rougeur de la peau. Un traitement au laser répété est nécessaire pour obtenir le résultat clinique souhaité.

En effet, l'efficacité du traitement du SPW par le laser est obtenue par inspection clinique et photographie numérique.

En mesurant l'activité et l'intensité de la microcirculation présente dans et sous la peau, le Laser-Doppler (LDI) sera capable de mesurer l'effet du traitement par laser à colorant pulsé (PDL) des taches de vin de Porto.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

20

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 6 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

  • Les sujets se présentant au CHUV avec PWS seront dépistés et leurs parents invités à se joindre à l'étude par un membre de l'équipe de recherche.
  • Les sujets qui répondent aux critères d'inclusion seront approchés pour un consentement écrit éclairé et inscrits à l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • enfants de 12 mois à 6 ans
  • taches de porto (PWS)
  • peau de phototype I, II ou III

Critère d'exclusion:

  • peau de phototype IV, V ou VI
  • traitement préalable au laser
  • contre-indication à l'anesthésie générale
  • refus des parents

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de vascularisation du PWS avec Laser Doppler
Délai: Pour chaque cure, espacée d'environ 2 mois

Après l'anesthésie générale, nous prendrons une mesure avant le traitement avec le Laser Doppler du pourcentage de vascularisation du PWS par rapport au côté controlatéral sûr.

Une autre mesure sera prise après le traitement.
Pour chaque cure, espacée d'environ 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Lausanne Hospitals

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anthony DeBuys Roessingh, Dr MD PhD, Paediatrics Surgery

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 janvier 2013

Première publication (Estimation)

2 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 janvier 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 janvier 2013

Dernière vérification

1 décembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHP

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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