Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка лечения ангиомы с помощью лазерной допплерографии (LDI) (TALDI)

1 января 2013 г. обновлено: Tessa Mermod, University of Lausanne Hospitals

Основанная на эффекте Доплера, лазерная допплеровская визуализация (LDI) использует взаимодействие света с движущимися эритроцитами для визуализации перфузии в микроциркуляторной системе.

Новое устройство, которое будет использоваться в этом исследовании, было специально адаптировано для применения, что облегчило его использование в клинике. Он был разработан для получения стандартного изображения исследуемой области в белом свете одновременно с изображением перфузии для облегчения клинической оценки.

Родимые пятна цвета портвейна (ВПВ) представляют собой врожденные сосудистые мальформации кожи с низким кровотоком, обнаруживаемые примерно у 0,3% детей. Они обычно находятся на лице и шее и могут вызвать серьезные психологические последствия.

Лазеры являются методом выбора для лечения родимых пятен PWS. Использование PDL очень эффективно при СПВ для закрытия кровеносных сосудов и, следовательно, уменьшения покраснения кожи. Повторное лазерное лечение необходимо для достижения желаемого клинического результата.

Фактически эффективность лечения СПВ лазером определяется клиническим обследованием и цифровым фотографированием.

Измеряя активность и интенсивность микроциркуляции, присутствующей в коже и под ней, лазерный допплер (LDI) сможет измерять эффект лечения импульсным лазером на красителе (PDL) от винных пятен.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Винные пятна (PWS)

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 6 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты, представленные в CHUV с PWS, будут проверены, и член исследовательской группы попросит их родителей присоединиться к исследованию.
Субъектам, отвечающим критериям включения, будет предложено получить информированное письменное согласие, и они будут включены в исследование.

Описание

Критерии включения:

дети в возрасте от 12 месяцев до 6 лет
винные пятна (ПВП)
фототип кожи I, II или III

Критерий исключения:

кожа фототипа IV, V или VI
предварительное лечение лазером
противопоказание к общей анестезии
отказ от родителей

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Только для случая
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Процент васкуляризации PWS с помощью лазерной допплерографии Временное ограничение: Для каждого лечения с интервалом около 2 месяцев	После общей анестезии перед лечением с помощью лазерного допплера мы измерим процент васкуляризации PWS относительно безопасной контралатеральной стороны. Другие меры будут приняты после лечения.	Для каждого лечения с интервалом около 2 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Lausanne Hospitals

Следователи

Главный следователь: Anthony DeBuys Roessingh, Dr MD PhD, Paediatrics Surgery

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 января 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 января 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 января 2013 г.

Последняя проверка

1 декабря 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .