Die Behandlungsbewertung des Angioms mit Laser-Doppler-Bildgebung (LDI) (TALDI)
Basierend auf dem Doppler-Effekt nutzt die Laser-Doppler-Bildgebung (LDI) die Wechselwirkung von Licht mit sich bewegenden Erythrozyten, um die Perfusion im Mikrozirkulationssystem sichtbar zu machen.
Das neue Gerät, das in dieser Studie verwendet werden soll, wurde speziell für die Anwendung angepasst, um den Einsatz in der Klinik zu erleichtern. Es wurde entwickelt, um gleichzeitig mit dem Perfusionsbild ein Standard-Weißlichtbild des zu untersuchenden Bereichs aufzunehmen, um die klinische Beurteilung zu erleichtern.
Portweinflecken-Muttermale (PWS) sind angeborene, gefäßarme Fehlbildungen der Haut, die bei etwa 0,3 % der Kinder auftreten. Sie treten häufig im Gesicht und am Hals auf und können schwerwiegende psychische Folgen haben.
Für die Behandlung von PWS-Muttermalen sind Laser die Methode der Wahl. Der Einsatz von PDL ist bei PWS sehr wirksam, da es die Blutgefäße verschließt und somit die Rötung der Haut verringert. Um das gewünschte klinische Ergebnis zu erzielen, ist eine wiederholte Laserbehandlung erforderlich.
Tatsächlich wird die Wirksamkeit der Behandlung von PWS mit dem Laser durch klinische Untersuchung und digitale Fotografie ermittelt.
Durch die Messung der Aktivität und Intensität der Mikrozirkulation in und unter der Haut kann der Laser-Doppler (LDI) die Wirkung der Behandlung mit gepulstem Farbstofflaser (PDL) bei Feuerflecken messen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
- Probanden, die sich am CHUV mit PWS vorstellen, werden überprüft und ihre Eltern werden von einem Mitglied des Forschungsteams gebeten, an der Studie teilzunehmen.
- Probanden, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden um eine informierte schriftliche Einwilligung gebeten und in die Studie aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 12 Monaten bis 6 Jahren
- Feuerflecken (PWS)
- Haut des Fototyps I, II oder III
Ausschlusskriterien:
- Haut des Fototyps IV, V oder VI
- vorherige Behandlung mit Laser
- Kontraindikation einer Vollnarkose
- Ablehnung der Eltern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der Vaskularisierung des PWS mit Laser-Doppler
Zeitfenster: Für jede Behandlung im Abstand von ca. 2 Monaten
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Nach der Vollnarkose messen wir vor der Behandlung mit dem Laser-Doppler den Prozentsatz der Vaskularisierung des PWS relativ zur sicheren Gegenseite. Nach der Behandlung wird eine weitere Maßnahme durchgeführt. |
Für jede Behandlung im Abstand von ca. 2 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anthony DeBuys Roessingh, Dr MD PhD, Paediatrics Surgery
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHP
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