血管瘤的治疗评估与激光多普勒成像 (LDI) (TALDI)
2013年1月1日 更新者：Tessa Mermod、University of Lausanne Hospitals
基于多普勒效应，激光多普勒成像 (LDI) 使用光与移动的红细胞的相互作用来显示微循环系统中的灌注。
本研究中使用的新设备专门针对该应用进行了调整，以促进其在临床上的使用。 它被设计为与灌注图像同时拍摄被检查区域的标准白光图像，以促进临床评估。
鲜红斑痣 (PWS) 胎记是一种先天性低流量皮肤血管畸形，发生率约为 0.3% 的儿童。 它们常见于面部和颈部，可能会造成严重的心理后果。
激光是治疗 PWS 胎记的首选方式。 PDL 的使用在 PWS 中非常有效，可以关闭血管并因此减少皮肤发红。 重复激光治疗对于达到理想的临床结果是必要的。
实际上，激光治疗PWS的疗效是通过临床检查和数码摄影获得的。
通过测量皮肤内和皮肤下存在的微循环的活动和强度，激光多普勒 (LDI) 将能够测量脉冲染料激光 (PDL) 治疗葡萄酒色斑的效果。
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
20
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 6年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
- 将对出现在 CHUV 的 PWS 受试者进行筛选，研究团队的一名成员会要求他们的父母加入该研究。
- 符合纳入标准的受试者将获得知情书面同意并参加研究。
描述
纳入标准：
- 12 个月至 6 岁的儿童
- 葡萄酒色斑 (PWS)
- 照片类型的皮肤 I、II 或 III
排除标准：
- 照片类型的皮肤 IV、V 或 VI
- 事先用激光治疗
- 全身麻醉的禁忌症
- 来自父母的拒绝
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
激光多普勒 PWS 的血管化百分比
大体时间：每次治疗，间隔约2个月
|
全身麻醉后，我们会在治疗前用激光多普勒测量PWS相对的血管化百分比作为安全对侧。 治疗后将采取其他措施。 |
每次治疗，间隔约2个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anthony DeBuys Roessingh, Dr MD PhD、Paediatrics Surgery
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (预期的)
2013年9月1日
研究完成 (预期的)
2013年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月1日
首次发布 (估计)
2013年1月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年1月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年1月1日
最后验证
2012年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.