多剤ブリスターパック研究
2015年4月8日 更新者：Kurt Hersberger
退院後の患者の臨床的および人道的転帰を改善するための電子多剤ブリスターパック
この研究の目的は、大学病院から自宅に退院した後、多剤併用ブリスターパックを使用する患者の利点を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
経口処方薬の一般的な遵守率は約 50 ～ 76% です。
不十分なアドヒアランスは、罹患率、死亡率、およびコストの増加を引き起こし、患者の生活の質を低下させます。
順守を改善するために多剤併用ブリスターパックが推奨されており、スイスでは広く使用されています。
ただし、エビデンスは乏しく、患者に関連するエンドポイントはめったに測定されません。
この研究は、多剤用ブリスターパックで再包装された薬剤を使用した患者と、市販のパッケージで調剤された薬剤を使用した患者の患者関連の転帰を比較するために設計されました。
介入グループのアドヒアランスは電子的に監視され、フィードバックが患者に提供されます。
介入は研究薬局で行われます。
フォローアップ訪問は、すべての患者に対して3、6、および12か月で研究薬局で行われます。
研究期間は12ヶ月です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
11
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Basel-Stadt
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Basel、Basel-Stadt、スイス、4056
- Notfallapotheke
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 4種類以上の経口固形薬の処方
- ドイツ語を理解できる（口頭および筆記）
- -インフォームドコンセントを与えることができる
- スイスの健康保険に加入
- 外部からの支援なしに自分の薬物療法を管理する
- 地域の薬局から薬を入手する
- 電子多剤ブリスターパックの使用を受け入れる
- バーゼルシュタットまたはバーゼルランドの居住地
除外基準:
- 妊娠
- > 多剤用ブリスターパックに詰めることができない 2 つの薬剤 (例: 流体)
- 認知症、または担当看護師によって認知障害と評価された
- 移植患者
- 経口ビタミン K 拮抗薬による抗凝固療法
- すでに Pharmis の多剤ブリスターパックまたは Medifilm® 単回投与システムを使用している
- 視覚障害がある（盲目）
- 水ぶくれから薬を押し出すことができない
- かかりつけの薬局やかかりつけ医への連絡を拒否する
- 退院時にナーシングホーム、リハビリテーション、または別の病院に紹介される
- 他の臨床試験に含まれています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：コントロール
退院時には、対照群の患者は地域の薬局で通常のケアを受けます。
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実験的：電子多剤ブリスターパック
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退院時に、患者は処方薬を 7x4 キャビティの電子多剤ブリスターパックに再包装して受け取ります。
裏面に貼り付けられた電子フィルムは、ループが切断された日時、つまり空洞が空になった日時を測定します。
患者は、地域の薬局でアドヒアランス プロファイルに関するフィードバックを受け取ります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再入院までの時間 + 主要な治療法の調整までの時間
時間枠：12ヶ月
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結果測定は、3、6、および 12 か月で評価されます。
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12ヶ月
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医薬品保有率
時間枠：12ヶ月
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MPR は、3、6、および 12 か月で評価されます。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者満足度
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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電子監視システムおよび患者の自己報告によるタイミングと順守
時間枠：12ヶ月
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電子モニタリングは 12 か月間継続されます。
患者の自己報告は、3、6、および 12 か月で評価されます。
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12ヶ月
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生活の質
時間枠：12ヶ月
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生活の質は、3、6、および 12 か月で評価されます。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Kurt E Hersberger, Prof PhD、University of Basel
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Osterberg L, Blaschke T. Adherence to medication. N Engl J Med. 2005 Aug 4;353(5):487-97. doi: 10.1056/NEJMra050100. No abstract available.
- Mahtani KR, Heneghan CJ, Glasziou PP, Perera R. Reminder packaging for improving adherence to self-administered long-term medications. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Sep 7;(9):CD005025. doi: 10.1002/14651858.CD005025.pub3.
- Cramer JA. Enhancing patient compliance in the elderly. Role of packaging aids and monitoring. Drugs Aging. 1998 Jan;12(1):7-15. doi: 10.2165/00002512-199812010-00002.
- Rosen MI, Rigsby MO, Salahi JT, Ryan CE, Cramer JA. Electronic monitoring and counseling to improve medication adherence. Behav Res Ther. 2004 Apr;42(4):409-22. doi: 10.1016/S0005-7967(03)00149-9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月23日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月8日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EKBB54/12
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。