Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Több gyógyszeres buborékcsomagolás vizsgálata

2015. április 8. frissítette: Kurt Hersberger

Elektronikus multidrog buborékcsomagolások a betegek klinikai és humanisztikus eredményeinek javítására a kórházi elbocsátás után

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a több gyógyszeres buborékcsomagolást használó betegek előnyeit, miután egy egyetemi kórházból hazaengedték őket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az orális vényköteles gyógyszerek tipikus betartása körülbelül 50-76%. Az elégtelen adherencia növeli a morbiditást, a mortalitást és a költségeket, valamint csökkenti a betegek életminőségét. A több gyógyszerből álló buborékcsomagolást javasolják a tapadás javítása érdekében, és széles körben használják Svájcban. A bizonyítékok azonban szegényesek, és ritkán mérik a betegreleváns végpontokat. Ezt a vizsgálatot arra tervezték, hogy összehasonlítsa a betegek szempontjából releváns kimeneteleket azoknál a betegeknél, akiknél több gyógyszert tartalmazó buborékcsomagolásba csomagolták a gyógyszert, és a kereskedelemben kapható csomagolásban kiadott gyógyszert szedő betegeknél. Az intervenciós csoport betartását elektronikusan ellenőrzik, és visszajelzést adnak a betegeknek. A beavatkozás egy tanulmányi gyógyszertárban történik. A vizsgálati gyógyszertárban 3, 6 és 12 hónapos utóellenőrző látogatásokra kerül sor minden beteg számára. A tanulmányok időtartama 12 hónap lesz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

11

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Svájc, 4056
        • Notfallapotheke

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18 év felett
  • 4 vagy több különböző orális szilárd gyógyszer felírása
  • Képes megérteni németül (szóban és írásban)
  • Képes tájékozott beleegyezést adni
  • Svájci egészségbiztosítás biztosított
  • Gyógyszerterápiáját külső támogatás nélkül kezeli
  • Gyógyszereit közösségi gyógyszertárból szerzi be
  • Elfogadja az elektronikus több gyógyszeres buborékcsomagolás használatát
  • Lakóhely: Basel-Stadt vagy Basel-Land

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • > 2 olyan gyógyszer, amelyet nem lehet több gyógyszerből álló buborékcsomagolásba csomagolni (pl. folyadékok)
  • Demencia, vagy a felelős ápolónő kognitívan károsodottként értékelte
  • Átültetett beteg
  • Véralvadásgátlás orális K-vitamin antagonistákkal
  • Használt már több gyógyszerből álló Pharmis buborékcsomagolást vagy Medifilm® egyadagos rendszert
  • látássérült (vak)
  • nem tudja átnyomni a kábítószert a buborékfólián
  • megtagadja a kapcsolatfelvételt szokásos gyógyszertárával és háziorvosával
  • hazautaláskor idősek otthonába, rehabilitációs vagy másik kórházba utalják
  • más klinikai vizsgálatokban is szerepel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
A kórházi kibocsátáskor a kontrollcsoportba tartozó betegek a szokásos ellátásban részesülnek a közösségi gyógyszertárukban.
KÍSÉRLETI: Elektronikus multidrog buborékcsomagolás
Eszköz: Elektronikus több gyógyszeres buborékcsomagolás
A kórházi elbocsátáskor a betegek a felírt gyógyszereiket átcsomagolják egy 7x4-es üreges, több gyógyszert tartalmazó elektronikus buborékcsomagolásba. A hátoldalon elhelyezett elektronikus fólia méri a dátumot és az időt, amikor egy hurok megszakad, azaz amikor egy üreg kiürül. A betegek a közösségi gyógyszertárban kapnak visszajelzést a betartási profiljukról.
Más nevek:
  • Több gyógyszeres buborékcsomagolás: Pharmis GmbH, Beinwil am See, Svájc
  • Elektronikus film: Confrérie Clinique S.A., Lausanne, Svájc

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az újrakórházba helyezésig eltelt idő + a terápia jelentős módosításának ideje
Időkeret: 12 hónap
Az eredménymérést 3, 6 és 12 hónapos korban értékelik.
12 hónap
Gyógyszer birtoklási arány
Időkeret: 12 hónap
Az MPR-t 3, 6 és 12 hónapos korban értékelik.
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegelégedettség
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
Időzítés és ragaszkodás az elektronikus felügyeleti rendszer szerint és a páciens önbejelentésén keresztül
Időkeret: 12 hónap
Az elektronikus ellenőrzés 12 hónapon keresztül folyamatos lesz. A páciens önjelentését 3, 6 és 12 hónapos korban értékelik.
12 hónap
Életminőség
Időkeret: 12 hónap
Az életminőséget 3, 6 és 12 hónapos korban értékelik.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kurt Hersberger

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Kurt E Hersberger, Prof PhD, University of Basel

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 23.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. január 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. április 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 8.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EKBB54/12

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel