多药泡罩包装研究
2015年4月8日 更新者：Kurt Hersberger
电子多药泡罩包装改善出院后患者的临床和人文结果
本研究的目的是确定患者从大学医院出院回家后使用多药泡罩包装的益处。
研究概览
详细说明
口服处方药的典型依从率约为 50-76%。
依从性不足会导致发病率、死亡率和费用增加，并降低患者的生活质量。
建议使用多药泡罩包装以提高依从性，并在瑞士广泛使用。
然而，证据不足，而且很少测量与患者相关的终点。
本研究旨在比较使用多药泡罩包装重新包装药物的患者与使用市售包装分配药物的患者的患者相关结果。
将以电子方式监测干预组的依从性，并向患者提供反馈。
干预将在研究药房进行。
所有患者将在 3、6 和 12 个月时在研究药房进行随访。
学习期限为12个月。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
11
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Basel-Stadt
-
Basel、Basel-Stadt、瑞士、4056
- Notfallapotheke
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 4种或以上不同口服固体药物的处方
- 能够理解德语（口头和书面）
- 能够给予知情同意
- 受瑞士健康保险保障
- 在没有外部支持的情况下管理他/她的药物治疗
- 从社区药房获得他/她的药物
- 接受使用电子多药泡罩包装
- 居住地在巴塞尔城市或巴塞尔地区
排除标准：
- 怀孕
- > 2 种不能装入多药泡罩包装的药物（例如 流体）
- 痴呆症，或由负责护士评估为认知障碍
- 移植病人
- 口服维生素 K 拮抗剂抗凝
- 已经使用过 Pharmis 的多药泡罩包装或 Medifilm® 单剂量系统
- 视力受损（盲人）
- 不能将药物推过水泡
- 拒绝联系他/她的常规药房和全科医生
- 出院时被转介到疗养院或康复中心或另一家医院
- 被纳入其他临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：控制
出院时，对照组患者将在社区药房接受常规护理。
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实验性的：电子多药泡罩包装
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出院时，患者将获得重新包装在 7x4 空腔电子多药泡罩包装中的处方药。
贴在背面的电子薄膜会测量环路断开时的日期和时间，即腔体清空时。
患者将在社区药房获得有关其依从性资料的反馈。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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再住院时间 + 主要治疗调整时间
大体时间：12个月
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结果测量将在 3、6 和 12 个月时进行评估。
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12个月
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药物占有率
大体时间：12个月
|
MPR 将在 3、6 和 12 个月时进行评估。
|
12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者满意度
大体时间：12个月
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12个月
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根据电子监测系统和患者自我报告的时间和依从性
大体时间：12个月
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电子监控将持续 12 个月以上。
患者自我报告将在 3、6 和 12 个月时进行评估。
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12个月
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生活质量
大体时间：12个月
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将在 3、6 和 12 个月时评估生活质量。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Kurt E Hersberger, Prof PhD、University of Basel
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Osterberg L, Blaschke T. Adherence to medication. N Engl J Med. 2005 Aug 4;353(5):487-97. doi: 10.1056/NEJMra050100. No abstract available.
- Mahtani KR, Heneghan CJ, Glasziou PP, Perera R. Reminder packaging for improving adherence to self-administered long-term medications. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Sep 7;(9):CD005025. doi: 10.1002/14651858.CD005025.pub3.
- Cramer JA. Enhancing patient compliance in the elderly. Role of packaging aids and monitoring. Drugs Aging. 1998 Jan;12(1):7-15. doi: 10.2165/00002512-199812010-00002.
- Rosen MI, Rigsby MO, Salahi JT, Ryan CE, Cramer JA. Electronic monitoring and counseling to improve medication adherence. Behav Res Ther. 2004 Apr;42(4):409-22. doi: 10.1016/S0005-7967(03)00149-9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月23日
首次发布 (估计)
2013年1月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月8日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.